DEXNON 100 microgramos COMPRIMIDOS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

LEVOTIROXINA SODICA

Disponible depuis:

KERN PHARMA S.L.

Code ATC:

H03AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

SODIUM LEVOTIROXIN

Dosage:

100 microgramos

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

LEVOTIROXINA SODICA 100 microgramos

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Levotiroxina sódica

Descriptif du produit:

DEXNON 100 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 28/07/2004 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1964-06-01

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DEXNÓN 100 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
Levotiroxina sódica
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Dexnón y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dexnón
3.
Cómo tomar Dexnón
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Dexnón
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DEXNÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene levotiroxina sódica. La levotiroxina
sódica es una hormona tiroidea. El efecto
farmacológico principal de las hormonas tiroideas exógenas es
incrementar la actividad metabólica de los
tejidos. Las hormonas tiroideas están también implicadas en la
regulación del crecimiento y diferenciación
celular.
Este medicamento está indicado:
-
Para el bocio benigno en pacientes con función tiroidea normal.
-
Para prevenir la recurrencia del bocio después de cirugía.
-
Para sustituir las hormonas tiroideas naturales, cuando su glándula
tiroides no las produce en
cantidad suficiente.
-
Para detener el crecimiento de tumores en pacientes con cáncer de
tiroides.
-
Para equilibrar los niveles de hormonas tiroidas cuando el exceso de
producción de hormonas se
trata con medicamentos antitiroideos.
-
Para probar su función tiroidea.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DEXNÓN
NO TOME DEXNÓN
-
Si es alérgico a levotiroxina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
secció

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dexnón 100 microgramos comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 100 microgramos de levotiroxina sódica.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 48,861 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos, redondos, biconvexos, con ranura en una cara y el
anagrama TYP 100 en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento del bocio eutiroideo benigno
-
Prevención de la recidiva tras cirugía del bocio eutiroideo,
dependiendo del estado hormonal post-
quirúrgico
-
Terapia sustitutiva en casos de hipotiroidismo
-
Terapia de supresión en el carcinoma tiroideo
-
Suplemento concomitante durante el tratamiento del hipertiroidismo con
fármcos antitiroideos.
-
Uso diagnóstico para la prueba de supresión tiroidea.
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
Posología
_Adultos: _
Inicialmente, de 50 a 100 microgramos diarios (medio a un comprimido)
tomados preferiblemente antes del
desayuno y ajustados a intervalos de 3 a 4 semanas en 50 microgramos
hasta alcanzar un estado eutiroideo,
es decir, hasta que el metabolismo normal se mantenga constante, para
lo que pueden ser necesarias dosis
de 100 a 200 microgramos diarios.
En pacientes de edad avanzada, en pacientes con enfermedad coronaria,
y en pacientes con hipotiroidismo
grave o de larga duración, el tratamiento con hormonas tiroideas
deberá iniciarse con precaución, esto es,
se empezará con una dosis inicial baja (por ejemplo, 12,5
microgramos/día) y se aumentará lentamente y a
intervalos prolongados (por ejemplo, un incremento gradual de 12,5
microgramos/día quincenalmente),
acompañada de una monitorización frecuente de las hormonas
tiroideas. Por lo tanto, se deberá tener en
cuenta que una dosis inferior a la dosis óptima necesaria para
conseguir una terapia de sustitución
completa, no tenga como resultado una cor