DEXMEDETOMIDINE HYDROCHLORIDE INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Dexmédétomidine (Chlorhydrate de dexmédétomidine)

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI CANADA LTD

Code ATC:

N05CM18

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXMEDETOMIDINE

Dosage:

4MCG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Dexmédétomidine (Chlorhydrate de dexmédétomidine) 4MCG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152679004; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-03-22

Résumé des caractéristiques du produit

_CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE (chlorhydrate de
dexmédétomidine) _
_Page 1 of 38 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE
Solution de dexmédétomidine à 4 mcg/mL (sous forme de chlorhydrate
de dexmédétomidine) pour
perfusion intraveineuse
(Solution prête à l’emploi en fioles de 20 mL, 50 mL et 100 mL)
Norme du fabricant
Agoniste alpha
2
-adrénergique
FRESENIUS KABI CANADA LTÉE
165 Galaxy Blvd, bureau 100
Toronto, ON
Canada
M9W 0C8
Date de l’autorisation initiale :
21 mars 2023
Numéro de contrôle : 261178
_CHLORHYDRATE DE DEXMÉDÉTOMIDINE INJECTABLE (chlorhydrate de
dexmédétomidine) _
_Page 2 of 38 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT 2
TABLE DES MATIÈRES
...............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
....