DEXLANSOPRAZOLE Takeda 30 mg, gélule à libération modifiée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

dexlansoprazole

Disponible depuis:

TAKEDA FRANCE SAS

Code ATC:

A02BC06

DCI (Dénomination commune internationale):

dexlansoprazole

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > dexlansoprazole : 30 mg

Type d'ordonnance:

médicament soumis à prescription médicale

Domaine thérapeutique:

inhibiteur de la pompe à protons

Descriptif du produit:

278 338-3 ou 34009 278 338 3 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;278 340-8 ou 34009 278 340 8 0 - plaquette(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2014-09-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2015
Dénomination du médicament
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 30 mg, gélule à libération modifiée
Dexlansoprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu’est-ce que DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 30 mg, gélule à
libération modifiée et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 30 mg, gélule à libération
modifiée ?
3. Comment prendre DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 30 mg, gélule à
libération modifiée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 30 mg, gélule à
libération modifiée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 30 mg, gélule à
libération modifiée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA contient une substance active appelée
dexlansoprazole, un inhibiteur de la pompe à
protons (IPP).
Les IPP réduisent la quantité d'acide produite par l'estomac.
Indications thérapeutiques
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA est indiqué chez l'adulte dans les cas
suivants :
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux (inflammation de la
paroi de l'œsophage (tube reliant la bouche à l'estomac)
entraînant des lésions).
·
Traitement d'entretien de l’œsop

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/08/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA 30 mg, gélule à libération modifiée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 30 mg de dexlansoprazole.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule à libération modifiée de 30 mg contient 68 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération modifiée.
Gélule (taille 3) opaque avec une tête bleue portant l'inscription
« TAP » et un corps gris portant l'inscription « 30 ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DEXLANSOPRAZOLE TAKEDA est indiqué chez les adultes dans les cas
suivants :
·
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement d'entretien de l’œsophagite érosive par reflux
cicatrisée et traitement d’entretien du pyrosis.
·
Traitement à court terme du pyrosis et des régurgitations acides
associées au reflux gastro œsophagien (RGO) symptomatique
sans œsophagite érosive.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Traitement de l’œsophagite érosive par reflux :
La dose recommandée est de 60 mg une fois par jour pendant 4
semaines. Chez des patients dont la guérison n’est pas complète
après cette période, le traitement peut être poursuivi, à la même
posologie, pendant 4 semaines supplémentaires.
Traitement d'entretien de l’œsophagite érosive par reflux
cicatrisée et traitement d’entretien du pyrosis :
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour, pendant 6 mois
maximum chez les patients nécessitant une suppression
prolongée de l’acidité.
Reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique sans œsophagite
érosive.
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 4 semaines
maximum.
POPULATIONS SPÉCIALES
Population âgée
En raison d‘une clairance réduite du dexlansoprazole chez les
sujets âgés, un ajustement de la dose peut être nécessaire en
fonction des besoins individuel