DEXATON ORAL.SOL 2MG/5ML

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Disponible depuis:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Code ATC:

H02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE

Dosage:

2MG/5ML

forme pharmaceutique:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE 0,52MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

DEXAMETHASONE

Descriptif du produit:

Αρ. άδειας: 50305/11-06-2014; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0241/001/DC; Συσκευασίες: 2802526902015 BTx1 BOTTLEx 150ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
DEXATON
® 2 MG/5 ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
ΔΕΞΑΜΕΘΑΖΌΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και
όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Το όνομα του φαρμάκου σας είναι DEXATON
®
2 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα. Θα
αναφέρεται από εδώ και πέρα DEXATON
®
Πόσιμο Διάλυμα για ευκολία
.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το DEXATON
®
Πόσιμο Διάλυμα και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
DEXATON
®
Πόσιμο Διάλυμα
3.
Πώς να πά

Résumé des caractéristiques du produit

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXATON
®
2 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,4 mg
δεξαμεθαζόνη (ως νατριούχο φωσφορική
δεξαμεθαζόνη).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Προπυλενoγλυκόλη (Ε1520): 90 mg/ml
Μαλτιτόλη υγρή (Ε965): 275 mg/ml
Σορβιτόλη υγρή (μη κρυσταλλωμένη) (Ε420):
140 mg/ml
Βενζοϊκό οξύ (Ε210): 1 mg/ml
Κιτρικό νάτριο διυδρικό (Ε331): 0,40 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο Διάλυμα
Άχρωμο έως υποκίτρινου χρώματος
διάλυμα με οσμή μέντας.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η δεξαμεθαζόνη είναι
κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για
χρήση σε μερικές
ενδοκρινολογικές και μη
ενδοκρινολογικές διαταραχές, σε
μερικές περιπτώσεις
εγκεφαλικού οιδήματος και για το
διαγνωστικό έλεγχο υπερλειτουργίας
του φλοιού
των επινεφριδίων.
Ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Εξώφθαλμος ενδοκρινούς προέλευσης.
Μη ενδοκρινολογικές διαταραχές:
Η δεξαμεθαζόνη μπορεί να
χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία μη
ενδοκρινολογικών
καταστάσεων με απόκριση στα
κορτικοστεροειδή μεταξύ των οποίων
περιλαμβάνονται:
Αλλεργί�