Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Dexamethasonum
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
D07AB19
Dexamethasonum
0,15 mg/ml
Aerozol na skórę, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 30 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990303519; Zawartość opakowania: 1 poj. 55 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990303526
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DEXAPOLCORT, 0,28 MG/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ZAWIESINA_ _ _Dexamethasonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Dexapolcort i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dexapolcort 3. Jak stosować lek Dexapolcort 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Dexapolcort 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DEXAPOLCORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Dexapolcort - aerozol na skórę, zawiesina - zawiera jako substancję czynną deksametazon, który jest kortykosteroidem. Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwświądowe, przeciwalergiczne i obkurczające naczynia krwionośne. WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dexapolcort jest wskazany do stosowania miejscowego w reagujących na leczenie kortykosteroidami następujących chorobach skóry: - alergiczne choroby skóry; - ostry wyprysk kontaktowy; - odczyny po ukąszeniach owadów; - pokrzywka, liszaj pokrzywkowaty; - oparzenia I stopnia. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU DEXAPOLCORT KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU DEXAPOLCORT ● Jeśli pacjent ma uczulenie na deksametazon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). ● Jeśli u pacjenta stwierdzono: wirusowe, grzybicze lub gruźlicze zakażenia skóry; trądzik pospolity lub ró Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO _DEXAPOLCORT, 0,28 MG/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ZAWIESINA_ _ _ 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g zawiesiny zawiera 0,28 mg deksametazonu (_Dexamethasonum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Aerozol na skórę, zawiesina._ _ Jednorodna zawiesina barwy białej lub prawie białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Dexapolcort jest wskazany do stosowania miejscowego w reagujących na leczenie kortykosteroidami następujących chorobach skóry: - alergiczne choroby skóry; - ostry wyprysk kontaktowy; - odczyny po ukąszeniach owadów; - pokrzywka, liszaj pokrzywkowaty; - oparzenia I stopnia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Chorobowo zmienione miejsca spryskuje się strumieniem zawiesiny, trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w odległości od 15 cm do 20 cm, przez 1 do 3 sekund. Stosować od 2 do 4 razy na dobę, w równych odstępach czasowych. Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub innym źródłem zapłonu. Uwaga: Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać rozpylanej substancji. Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć pojemnik. Po każdym nałożeniu produktu, należy dokładnie umyć ręce mydłem i wodą. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na deksametazon lub na jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Wirusowe, grzybicze lub gruźlicze choroby skóry. Trądzik pospolity zwykły i różowaty. Zapalenie skóry dookoła ust (_dermatitis perioralis_). Odczyny po szczepieniach ochronnych. Nowotwory skóry i stany przedrakowe. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę. Chronić oczy przed rozpylaną substancją. Nie wdychać rozpylanej substancji. Unikać kontaktu produktu leczniczego z błonami śluzowymi. Jeśli w miejscu aplikacji produktu wystąpi podrażnienie skór Lire le document complet