Dexacortone 2 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dexaméthasone 2 mg

Disponible depuis:

Le Vet. (Beheer) B.V.

Code ATC:

QH02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexamethasone

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Dexaméthasone 2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Dexamethasone

Descriptif du produit:

CTI code: 525857-08 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525857-07 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525857-06 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525857-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525857-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525857-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525857-04 - Taille de l'emballage: 40 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525857-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525857-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525857-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-02-20

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
DEXACORTONE 2 MG
NOTICE
DEXACORTONE 2 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dexacortone 2 mg comprimés à croquer pour chiens et chats
dexaméthasone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
1 comprimé contient
SUBSTANCE ACTIVE
:
Dexaméthasone 2 mg
Comprimé de 13 mm, brun clair tacheté de brun, rond et convexe,
aromatisé, avec une barre de cassure
en croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies
inflammatoires et allergiques chez le
chien et le chat.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’infections virales ou
fongiques.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de diabète ou
d’hypercorticisme.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’ostéoporose.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une dysfonction cardiaque
ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des ulcères cornéens.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’ulcères
gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des brûlures.
Ne pas utiliser en concomitance avec un vaccin vivant atténué.
Ne pas utiliser en cas de glaucome.
Ne pas utiliser au cours de la gestation (voir également « Gestation
et lactation » dans la rubrique
« Mise(s) en garde particulière(s) »).
Bijsluiter – FR Versie
DEXACORTONE 2 MG
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
aux corticoïdes ou à l’un des excipients.
Voir également « Interacti

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
DEXACORTONE 2 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dexacortone 2 mg comprimés à croquer pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient
SUBSTANCE ACTIVE :
Dexaméthasone 2 mg
EXCIPIENT(S) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé de 13 mm, brun clair tacheté de brun, rond et convexe,
aromatisé, avec une barre de cassure
en croix sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des maladies
inflammatoires et allergiques chez le
chien et le chat.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’infections virales ou
fongiques.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints de diabète ou
d’hypercorticisme.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’ostéoporose.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une dysfonction cardiaque
ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des ulcères cornéens.
Ne pas utiliser chez les animaux atteints d’ulcères
gastroduodénaux.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des brûlures.
Ne pas utiliser en concomitance avec un vaccin vivant atténué.
Ne pas utiliser en cas de glaucome.
Ne pas utiliser au cours de la gestation (voir rubrique 4.7).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active,
aux corticoïdes ou à l’un des excipients.
Voir également la rubrique 4.8.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
SKP – FR Versie
DEXACORTONE 2 MG
L’administration de corticoïdes vise à induire une amélioration
des signes cliniques plutôt qu’à obtenir
une guérison. Le traitement doit être associé à un traitement de
la maladie sous-jacente et/ou à des
mesures de contrôle de l’environnement.
4.5
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