Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Deksametazon sodyum fosfat
NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01BA01
Dexamethasone sodium phosphate
2019-03-28
1 KULLANMA TALİMATI DEXA-SİNE SE %0.1 TEK KULLANIMLIK GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE UYGULANIR. Steril • _ETKIN MADDE: _ Deksametazon sodyum fosfat. _ _ Her tek dozluk kap (0,4 ml) 0,526 mg deksametazon sodyum fosfat içerir (0,4 mg deksametazona eşdeğer olarak). • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum monohidrojen fosfat, sodyum dihidrojen fosfat, saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEXA-SİNE SE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEXA-SİNE SE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEXA-SİNE SE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEXA-SİNE SE’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEXA-SİNE SE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DEXA-SİNE SE kutusunda 10 adet tek dozluk kap bulunur. Her 5 kap, aluminyum bir folyo ile paketlenmiştir. Her tek dozluk kap 0,4 ml’liktir. Her tek dozluk kapta 0,526 mg deksametazon sodyum fosfat vardır. Her bir kap tek kullanımlıktır. • DEXA-SİNE SE gözün infeksiyonlu olmayan dış inflamatuvar ve alerjik durumlarının ve operasyon sonrası inflamasyonun tedavisinde kullanılır. • DEXA-SİNE SE, kortikosteroidler olarak adlandırılan bir grup ilaçtan biridir. Gözdeki inflamasyonun önlenmesine veya azaltılmasına yardımcı olur. 2. DEXA-SİNE SE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKK Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEXA-SİNE SE %0.1 tek kullanımlık göz damlası, çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti 1,315 mg deksametazon sodyum fosfat içerir (1 mg deksametazona eşdeğer olarak). Her tek dozluk kap (0,4 ml) 0,526 mg deksametazon sodyum fosfat içerir (0,4 mg deksametazona eşdeğer). YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası. Berrak, renksiz-hafif sarı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Konjunktiva, kornea ve gözün ön segmentinin steroidlere cevap veren, enfekte olmayan inflamatuvar ve alerjik durumlarının ve cerrahi sonrası inflamasyonun tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Topikal olarak konjunktivaya bir veya iki damla uygulanır. Ciddi veya akut inflamasyonda, tedavi başlangıcında, hasta gözün/gözlerin konjunktival keselerine her 30-60 dakikada bir 1 – 2 damla damlatılır. Tedaviye istenilen cevap alındıktan sonra, uygulamaların sıklığı, hasta gözün/gözlerin konjunktival keselerine her 2 – 4 saatte bir 1 – 2 damla olacak şekilde azaltılmalıdır. İnflamasyon yeteri kadar kontrol altına alınıyorsa, doz günde 3 – 4 kere bir damlaya kadar azaltılabilir. Eğer 3 – 4 gün içinde yeterli cevap alınamazsa, sistemik veya subkonjunktival tedavi eklenebilir. Kronik inflamasyonda, doz, hasta gözün/gözlerin konjunktival keselerine her 3-6 saatte bir veya gerektiği sıklıkta, bir veya iki damladır. Alerji veya minör inflamasyonda, doz istenilen yanıt elde edilene kadar, hasta gözün/gözlerin konjunktival keselerine her 3-4 saatte bir damlatılan bir veya iki damladır. Tedavinin tamamlanmadan kesilmemesi için dikkat edilmelidir. Göz içi basıncının düzenli olarak ölçülmesi önerilir. UYGULAMA ŞEKLI: • Oküler kullanım içindir. 2 • Preparatı uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız. Kullanım sırasında tek dozluk dam Lire le document complet