Dexa-ject 2 mg/ml sol. inj. i.v./i.m./i.artic. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dexaméthasone 2 mg/ml - Eq. Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2,63 mg/ml

Disponible depuis:

Dopharma (Research) N.V.

Code ATC:

QH02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexamethasone

Dosage:

2 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Dexaméthasone 2 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intra-articulaire; Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; cheval; chat; porc

Domaine thérapeutique:

Dexamethasone

Descriptif du produit:

CTI code: 425126-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 425126-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2012-08-01

Notice patient

Bijsluiter – Versie FR
Dexa-ject 2 mg/ml
B. NOTICE
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dexa-ject 2 mg/mL solution injectable pour bovins, chevaux, porcins,
chiens et chats.
2.
COMPOSITION
Chaque mL contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Dexaméthasone
2 mg
(sous forme de phosphate de disodium)
(équivalant à 2,63 mg de phosphate de disodium de dexaméthasone)
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique (E1519)
15 mg
Solution aqueuse, incolore et transparente pour injection.
3.
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, porcins, chiens et chats.
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Chez les chevaux, les bovins, les porcins, les chiens et les chats:
- Traitement d'affections inflammatoires ou allergiques.
Chez les bovins:
- Induction de la parturition.
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Chez les chevaux:
- Traitement des arthrites, bursites ou ténosynovites.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Sauf en cas d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de
diabète sucré, d'insuffisance rénale,
d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.
Ne pas utiliser lors d'infections virales en phase virémique ou en
cas de mycoses systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères
gastro-intestinaux ou cornéens ou de démodécie.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire en présence de signes
de fractures, d'infections articulaires
bactériennes et d'ostéonécrose aseptique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
Voir également la rubrique 3.7.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles:
La réponse à un traitement de longue durée doit être contrôlée
à intervalles réguliers par un médecin
vétérinaire. Il a été rapporté que l'utilisation de
corticostéroïdes chez les chevaux induisait une fourbure.
Il faut par conséquent contrôler régulièrement les chevaux
traités avec de telles préparations durant la
période de traitement.
En raison des propriét

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – Versie FR
Dexa-ject 2 mg/ml
1/7
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – Versie FR
Dexa-ject 2 mg/ml
2/7
1. NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dexa-ject 2 mg/mL solution injectable pour bovins chevaux porcins
chiens et chats
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Dexaméthasone……………………………………………………………...
(sous forme de phosphate de disodium)
(équivalant à 2,63 mg de phosphate de disodium de dexaméthasone)
EXCIPIENTS:
2,0 mg
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Alcool benzylique (E1519)
15 mg
Chlorure de sodium
/
Citrate de sodium
/
Hydroxyde de sodium
/
Acide citrique anhydre
/
Eau pour préparations injectables
/
Solution aqueuse, incolore et transparente pour injection.
3. INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins, chevaux, porcins, chiens et chats.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Chez les chevaux, les bovins, les porcins, les chiens et les chats:
- Traitement d'affections inflammatoires ou allergiques.
Chez les bovins:
- Induction de la parturition.
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie).
Chez les chevaux:
- Traitement des arthrites, bursites ou ténosynovites.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Sauf en cas d'urgence, ne pas utiliser chez les animaux souffrant de
diabète sucré, d'insuffisance rénale,
d'insuffisance cardiaque, d'hyperadrénocorticisme ou d'ostéoporose.
Ne pas utiliser lors d'infections virales en phase virémique ou en
cas de mycoses systémiques.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'ulcères
gastro-intestinaux ou cornéens ou de démodécie.
Ne pas administrer par voie intra-articulaire en présence de signes
de fractures, d'infections articulaires
bactériennes et d'ostéonécrose aseptique.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l'un des excipients.
Voir é