Devikap [AQUADETRIM]

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Cholekalciferolis

Disponible depuis:

Niromed, UAB

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Cholecalciferol

Dosage:

15000 TV/ml

forme pharmaceutique:

geriamieji lašai (tirpalas)

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Colecalciferol

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2022-12-09

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Devikap 15 000 TV/ml geriamieji lašai (tirpalas)
cholekalciferolis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Kiekviename mililitre tirpalo (maždaug 30 geriamųjų lašų) yra 15
000 TV cholekalciferolio (vitamino
D
3
).
Kiekviename geriamajame laše yra maždaug 500 TV cholekalciferolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamieji lašai (tirpalas)
10 ml
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/ EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius buteliuką, tirpalo tinkamumo laikas – 12
mėnesių.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/22/1786/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/ Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
devikap
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:{numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Oddział Medana w
Sieradzu, ul.
Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz, Lenkija
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z
o.o., Ul.