DETRUSITOL

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Tolterodina

Disponible depuis:

VIATRIS PHARMA S.R.L.

Code ATC:

G04BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

Tolterodine

Unités en paquet:

BLISTER DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG; BLISTER DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 2 MG; RETARD 100 CAPSULE A RIL

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Tolterodina

Descriptif du produit:

034168031 - RETARD 1X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 2 MG - Autorizzato; 034168070 - RETARD 12X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 2 MG - Autorizzato; 034168183 - RETARD 7X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 4 MG - Autorizzato; 034168233 - RETARD 40X2X4 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 4 MG - Autorizzato; 034168120 - RETARD 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN FLACONE DA 2 MG - Autorizzato; 034168106 - RETARD 20X2X4 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 2 MG - Autorizzato; 034168094 - RETARD 10X2X4 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 2 MG - Autorizzato; 034168082 - RETARD 40X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 2 MG - Autorizzato; 034168056 - RETARD 4X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 2 MG - Autorizzato; 034168195 - RETARD 12X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 4 MG - Autorizzato; 034168207 - RETARD 40X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 4 MG - Autorizzato; 034168068 - RETARD 7X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 2 MG - Autorizzato; 034168272 - RETARD 14X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO DA 2 MG - Autorizzato; 034168144 - RETARD 100 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN FLACONE DA 2 MG - Autorizzato; 034168219 - RETARD 10X2X4 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 4 MG - Autorizzato; 034168171 - RETARD 4X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 4 MG - Autorizzato; 034168157 - RETARD 1X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 4 MG - Autorizzato; 034168169 - RETARD 2X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 4 MG - Autorizzato; 034168245 - RETARD 30 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN FLACONE DA 4 MG - Autorizzato; 034168029 - BLISTER DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 2 MG - Autorizzato; 034168221 - RETARD 20X2X4 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 4 MG - Autorizzato; 034168043 - RETARD 2X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 2 MG - Autorizzato; 034168132 - RETARD 90 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN FLACONE DA 2 MG - Revocato; 034168017 - BLISTER DA 28 COMPRESSE RIVESTITE CON FILM DA 1 MG - Autorizzato; 034168118 - RETARD 40X2X4 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 2 MG - Autorizzato; 034168258 - RETARD 90 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN FLACONE DA 4 MG - Revocato; 034168284 - RETARD 14X7 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN BLISTER DA 4 MG - Autorizzato; 034168260 - RETARD 100 CAPSULE A RILASCIO PROLUNGATO IN FLACONE DA 4 MG - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
DETRUSITOL 1 MG E 2 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOLTERODINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE IL
MEDICINALE
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
- Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo
dia mai ad altri:
infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
11. Che cos’è Detrusitol e a che cosa serve
22. Prima di prendere Detrusitol
33. Come prendere Detrusitol
44. Possibili effetti indesiderati
55. Come conservare Detrusitol
66. Altre informazioni
1. CHE COS’E’ DETRUSITOL E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di Detrusitol è la tolterodina. La tolterodina
appartiene alla classe dei
medicinali denominati antimuscarinici.
Detrusitol viene utilizzato nel trattamento sintomatico della Sindrome
da Vescica Iperattiva.
Se soffre di sindrome da vescica iperattiva, noterà una incapacità
di controllare la minzione, la
necessità di precipitarsi alla toilette frequentemente senza avere
alcun segnale premonitore.
2. PRIMA DI PRENDERE DETRUSITOL
NON PRENDA DETRUSITOL
- Se è allergico (ipersensibile) alla tolterodina o ad uno qualsiasi
degli eccipienti del
medicinale
- Se ha difficoltà nel far passare l’urina dalla vescica
(ritenzione urinaria)
- Se ha un glaucoma ad angolo stretto non controllato (pressione
oculare elevata con
perdita della vista, non trattata in modo adeguato)
- Se soffre di miastenia grave (eccessiva debolezza dei muscoli)
- Se soffre di colite ulcerativa grave (ulcera e infiammazione del
colon)
- Se soffre di megacolon tossico (dilatazione acuta del colon)
FACCIA PARTICOLARE ATTENZIONE CON DETRUSITOL
- Se ha diffi

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
DETRUSITOL 1 mg compresse rivestite con film
DETRUSITOL 2 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene: tolterodina tartrato 1 mg
o 2 mg corrispondenti
rispettivamente a 0,68 mg e 1,37 mg di tolterodina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Le compresse rivestite con film sono bianche, rotonde e biconvesse.
La compressa da 1 mg ha tacche di incisione sopra e sotto le lettere
TO e la compressa da 2 mg ha
tacche di incisione sopra e sotto le lettere DT.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico dell’incontinenza da urgenza e/o
dell’aumentata frequenza e urgenza urinaria
in pazienti con sindrome da vescica iperattiva.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_ADULTI (COMPRESI I PAZIENTI ANZIANI):_
La dose raccomandata è di 2 mg due volte al giorno, tranne che in
pazienti con alterazioni della
funzionalità epatica o grave alterazione della funzionalità renale
[GFR (clearance inulina) < 30 ml/min]
per i quali la dose raccomandata è di 1 mg due volte al giorno (Vedi
paragrafo 4.4). In caso di effetti
indesiderati fastidiosi la dose può essere ridotta da 2 mg a 1 mg due
volte al giorno.
L’effetto del trattamento deve essere rivalutato dopo 2-3 mesi (Vedi
paragrafo 5.1).
_PAZIENTI PEDIATRICI:_
Non è stata dimostrata l’efficacia di Detrusitol nei bambini (Vedi
paragrafo 5.1). Pertanto Detrusitol
non è raccomandato nei bambini.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Tolterodina è controindicata in pazienti con:
- Ritenzione urinaria
- Glaucoma ad angolo stretto non controllato
- Miastenia grave
- Nota ipersensibilità alla tolterodina o agli eccipienti
- Colite ulcerativa grave
- Megacolon tossico
1
Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela