Detrusitol Retard 4 mg gél. lib. prol.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Toltérodine Tartrate 4 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

G04BD07

forme pharmaceutique:

Gélule à libération prolongée

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tolterodine

Descriptif du produit:

CTI Extended: 229022-02; 229022-01; 229022-03

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2001-10-22

Notice patient

Notice
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DETRUSITOL RETARD 2 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
DETRUSITOL RETARD 4 MG GÉLULES À LIBÉRATION PROLONGÉE
toltérodine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que DETRUSITOL Retard et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DETRUSITOL Retard
3.
Comment prendre DETRUSITOL Retard
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver DETRUSITOL Retard
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DETRUSITOL RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de DETRUSITOL Retard est la toltérodine. La
toltérodine appartient à la classe des
médicaments appelés antagonistes muscariniques.
DETRUSITOL Retard est indiqué dans le traitement des symptômes du
syndrome d’hyperactivité
vésicale.
Si vous souffrez du syndrome d’hyperactivité vésicale, vous pouvez
:
-
être incapable de contrôler votre besoin d’uriner,
-
avoir un besoin immédiat d’uriner sans signe précurseur et/ou un
besoin d’aller aux toilettes
fréquemment.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DETRUSITOL RETARD ?
NE PRENEZ JAMAIS DETRUSITOL RETARD
-
si vous êtes allergique à la toltérodine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DETRUSITOL Retard 2 mg gélules à libération prolongée
DETRUSITOL Retard 4 mg gélules à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule à libération prolongée contient 2 ou 4 mg de
tartrate de toltérodine correspondant
respectivement à 1,37 mg et 2,74 mg de toltérodine.
Excipient(s) à effet notoire
Chaque gélule à libération prolongée à 2 mg contient 61,52 mg de
saccharose au maximum.
Chaque gélule à libération prolongée à 4 mg contient 123,07 mg de
saccharose au maximum
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à libération prolongée.
La gélule à libération prolongée à 2 mg est bleu-vert avec
impression en blanc (symbole et 2). La
gélule à libération prolongée à 4 mg est bleue avec impression en
blanc (symbole et 4).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par
impériosité et/ou de la pollakiurie et de
l’impériosité urinaire, pouvant se produire chez les patients
présentant un syndrome d’hyperactivité
vésicale.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Adultes (y compris les personnes âgées)_
La dose recommandée est de 4 mg une fois par jour, sauf chez les
patients présentant une insuffisance
hépatique ou une insuffisance rénale sévère (GFR

30 ml/min) chez qui la dose recommandée est de
2 mg une fois par jour (voir rubriques 4.4. et 5.2). En cas d'effets
indésirables gênants, la dose peut
être réduite de 4 mg à 2 mg une fois par jour.
Les gélules à libération prolongée peuvent être prises avec ou
sans nourriture et doivent être avalées
entières.
L’efficacité du traitement doit être réévaluée après 2 à 3
mois (voir rubrique 5.1).
Résumé des Caractéristiques du Produit
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_Population pédiatrique_
L'efficacité de DETRUSITOL Retard chez l'enfant n�