Detrusitol 1 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Toltérodine Tartrate 1 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

G04BD07

DCI (Dénomination commune internationale):

Tolterodine Tartrate

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Toltérodine Tartrate 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Tolterodine

Descriptif du produit:

CTI code: 191712-02 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 191721-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 191721-08 - Taille de l'emballage: 560 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 191721-07 - Taille de l'emballage: 280 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 191721-06 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 191721-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 191721-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 191721-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 191721-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 191712-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 191721-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1998-03-09

Notice patient

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DETRUSITOL 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
DETRUSITOL 2 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
TOLTÉRODINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que DETRUSITOL et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DETRUSITOL
3.
Comment prendre DETRUSITOL
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver DETRUSITOL
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DETRUSITOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active de DETRUSITOL est la toltérodine. La toltérodine
appartient à la classe des
médicaments appelés antagonistes muscariniques.
DETRUSITOL est indiqué dans le traitement des symptômes du syndrome
d’hyperactivité vésicale.
Si vous souffrez du syndrome d’hyperactivité vésicale, vous pouvez
:
-
être incapable de contrôler votre besoin d’uriner,
-
avoir un besoin immédiat d’uriner sans signe précurseur et/ou un
besoin d’aller aux toilettes
fréquemment.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DETRUSITOL ?
NE PRENEZ JAMAIS DETRUSITOL
-
si vous êtes allergique à la toltérodine ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
-
si vous ne pouvez pas évacuer l’urine de la vessie (rétention

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Detrusitol 1 mg comprimés pelliculés
Detrusitol 2 mg comprimés pelliculés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg ou 2 mg de tartrate de
toltérodine correspondant
respectivement à 0,68 mg et 1,37 mg de toltérodine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés.
Les comprimés pelliculés sont blancs, ronds et biconvexes. Sur le
comprimé à 1 mg, des arcs sont
gravés au-dessus et au-dessous des lettres TO. Sur le comprimé à 2
mg, des arcs sont gravés au-
dessus et au-dessous des lettres DT.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire par
impériosité et/ou de la pollakiurie et de
l’impériosité urinaire, pouvant se produire chez les patients
présentant un syndrome d’hyperactivité
vésicale.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Adultes (y compris personnes âgées)_
La dose recommandée est de 2 mg deux fois par jour, sauf chez les
patients présentant une
insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale sévère (GFR

30 ml/min) pour lesquels la dose
recommandée est de 1 mg deux fois par jour (voir rubrique 4.4). En
cas d’effets indésirables gênants,
la dose peut être réduite de 2 mg à 1 mg deux fois par jour.
L’efficacité du traitement doit être réévaluée après 2 à 3
mois (voir rubrique 5.1).
_Population pédiatrique_
L'efficacité de Detrusitol chez l'enfant n’a pas été démontrée
(voir rubrique 5.1). Par conséquent,
Detrusitol n’est pas recommandé chez l’enfant.
Résumé des Caractéristiques du Produit
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4.3 CONTRE-INDICATIONS
La toltérodine est contre-indiquée chez les patients présentant

une rétention urinaire

un glaucome à angle fermé, non contrôlé

une myasthénie grave

une hypersensibilité connue à la toltérodine ou à l