Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
propiverin
Apogepha Arzneimittel GmbH
G04BD06
propiverin
kapsula s prirejenim sproščanjem, trda
propiverin 27,28 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
28 kapsula
Rp
propiverin
Pakiranje :škatla z 28 kapsulami (2 x 14 kapulami v pretisnem omotu iz PVC/PVDC/Al); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2016-03-25
PIL Detrunorm 30 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem v010si JAZMP-IB/006-13.02.2020 NAVODILO ZA UPORABO 1 JAZMP-IB/006-13.02.2020 NAVODILO ZA UPORABO DETRUNORM 30 MG TRDE KAPSULE S PRIREJENIM SPROŠČANJEM (PROPIVERINIJEV KLORID) PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. Ime zdravila je Detrunorm 30 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem (v nadaljevanju Detrunorm). Zdravilna učinkovina je propiverinijev klorid. Ostale sestavine so naštete na koncu navodila za uporabo (poglavje 6, Vsebina pakiranja in dodatne informacije). KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Detrunorm in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Detrunorm 3. Kako jemati zdravilo Detrunorm 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Detrunorm 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DETRUNORM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Detrunorm uporabljamo za zdravljenje oseb, ki imajo težave z nadziranjem sečnega mehurja zaradi njegove čezmerne aktivnosti. Zdravilo Detrunorm vsebuje zdravilno učinkovino propiverinijev klorid, ki preprečuje krčenje mehurja in poveča količino tekočine, ki jo lahko zadrži sečni mehur (t.j. njegovo kapaciteto). Zdravilo Detrunorm se uporablja za zdravljenje simptomov čezmerne aktivnosti sečnega mehurja. Je v obliki kapsul s prirejenim sproščanjem, za jemanje samo enkrat na dan. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO DETRUNORM NE JEMLJITE ZDRAVILA DETRUNORM Ne jemljite zdravila Detrunorm, Lire le document complet
SPC Detrunorm 30 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem v0010si JAZMP-IB/037/G-22. 8. 2017 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/037/G-22. 8. 2017 1 1. IME ZDRAVILA Detrunorm 30 mg trde kapsule s prirejenim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena kapsula vsebuje 30 mg propiverinijevega klorida (kar ustreza 27,28 mg propiverina). Pomožne snovi z znanim učinkom: laktoza monohidrat (5,7 mg). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula s prirejenim sproščanjem oranžne in bele kapsule velikosti 3, ki vsebujejo bele do belkaste pelete 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Simptomatsko zdravljenje urinske inkontinence in/ali povečane pogostnosti odvajanja urina in urgentnosti odvajanja urina, ki se lahko pojavljajo pri bolnikih s čezmerno aktivnim sečnim mehurjem. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni dnevni odmerki so: Odrasli: Kot standardni odmerek se priporoča ena kapsula (= 30 mg propiverinijevega klorida) enkrat na dan. Starostniki: Na splošno ni posebnega režima odmerjanja za starostnike (glejte poglavje 5.2). Pediatrična populacija: Zaradi pomanjkanja podatkov se tega zdravila pri otrocih ne sme uporabljati. V naslednjih primerih je potrebna previdnost in zdravniki morajo skrbno spremljati bolnike, da bi ugotovili neželene učinke (glejte poglavja 4.4, 4.5, 5.2): _Uporaba pri ledvični okvari _ Pri bolnikih z blago ali zmerno okvaro ledvic odmerka zdravila ni treba prilagoditi (glejte poglavji 4.4 in 5.2). _Uporaba pri jetrni okvari _ Pri bolnikih z blago okvaro jeter ni treba prilagoditi odmerka zdravila, vendar pa je pri zdravljenju potrebna previdnost. Študije uporabe propiverina pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jetrne funkcije niso bile izvedene. Zato njegova uporaba pri teh bolnikih ni priporočljiva (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2). _Bolniki, ki se sočasno zdravijo z zdravili, ki so močni zaviralci izoencima CYP 3A4, in metimazolom _ Pri bolnikih, ki prejemajo zdravila, ki so močn Lire le document complet