Detogesic 10 mg/ml sol. inj. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Détomidine 10 mg/ml - Eq. Détomidine 8,36 mg/ml

Disponible depuis:

Vetcare Oy

Code ATC:

QN05CM90

DCI (Dénomination commune internationale):

Detomidine Hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Détomidine 10 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

cheval

Domaine thérapeutique:

Detomidine

Descriptif du produit:

CTI code: 317186-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2484681 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-04-28

Notice patient

Notice – Version FR
DETOGESIC 10 MG/ML
NOTICE
DETOGESIC 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHEVAUX
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
VETCARE OY
P.O. Box 99
24101 Salo
Finlande
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ballinskelligs Veterinary Products
Ballinskelligs, Co Kerry
Irlande
ou
Laboratorios SYVA s.a.u.
Avda Párocco Pablo Díez 49-57
24010 León, Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DETOGESIC 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
Chlorhydrate de détomidine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Solution pour injection intraveineuse claire, presque transparente.
Un ml contient 10 mg de chlorhydrate de détomidine comme substance
active (équivalent à 8,36 mg
de détomidine) et 1 mg de parahydroxybenzoate de méthyle comme
conservateur.
4.
INDICATION(S)
Pour la sédation et l’analgésie légère chez les chevaux pour
faciliter les examens physiques et les
traitements, par exemple des interventions chirurgicales légères.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé pour :

Des examens médicaux (par exemple examens endoscopiques, rectaux et
gynécologiques,
radiologie)

La petite chirurgie (par exemple traitement de plaies, soins
dentaires, traitement des tendons,
excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon).

Avant un traitement et l’administration de médicaments (par exemple
pose d’une sonde gastrique,
interventions de maréchalerie).
En prémédication avant l’administration d’anesthésiques par
injection ou inhalation.
Voir la rubrique 12. Mises en garde particulières – «Précautions
particulières d’utilisation chez
l’animal » avant utilisation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques
ou une maladie respiratoire.
Notice – Version FR
DETOGESIC 10

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
DETOGESIC 10 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DETOGESIC 10 mg/ml solution injectable pour chevaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Chlorhydrate de détomidine 10 mg
(détomidine 8,36 mg)
EXCIPIENT(S) :
Conservateur
Méthyle parahydroxybenzoate (E218) 1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable. Solution pour injection intraveineuse claire,
presque transparente.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Cheval.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour la sédation et analgésie légère chez les chevaux pour
faciliter les examens physiques et les
traitements, par exemple des interventions chirurgicales légères.
Le médicament vétérinaire peut être utilisé pour :
- Des examens médicaux (par exemple examens endoscopiques, rectaux et
gynécologiques,
radiologie)
- La petite chirurgie (par exemple traitement de plaies, soins
dentaires, traitement des tendons,
excision de tumeurs cutanées, traitement du trayon).
- Avant un traitement et l’administration de médicaments (par
exemple pose d’une sonde gastrique,
interventions de maréchalerie).
En prémédication avant l’administration d’anesthésiques par
injection ou inhalation.
Voir rubrique 4.5 avant d’utiliser le médicament vétérinaire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des anomalies cardiaques
ou une maladie respiratoire.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance
hépatique ou rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux dont l’état général est altéré
(animaux déshydratés par exemple).
Ne pas utiliser pendant les trois derniers mois de gestation.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les chevaux
souffrant de coliques.
Ne pas utiliser en association avec le butorphanol chez les juments
gestantes.
Voir également rubriques 4.7 et 4.8.
RCP – Ve