Desuric 100 mg, tabletten

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

BENZBROMARON 100 mg/stuk

DCI (Dénomination commune internationale):

BENZBROMARON 100 mg/stuk

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 90 (E 1201)

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESURIC 100 MG, TABLETTEN
benzbromaron
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen,
ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
●
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
TOT WELKE GENEESMIDDELENGROEP BEHOORT DESURIC?
Desuric behoort tot een groep van geneesmiddelen die bij jicht worden
gebruikt.
WAARVOOR WORDT DESURIC GEBRUIKT?
Desuric is bestemd voor de behandeling van jicht alleen bij volwassen
patiënten die allergisch zijn voor allopurinol (een ander
anti-jichtmiddel) of die allopurinol niet mogen gebruiken, of bij wie
allopurinol onvoldoende resultaat of onaanvaardbare
bijwerkingen geeft.
JICHT
Jicht is een gewrichtsaandoening die zich kenmerkt door de
aanwezigheid van urinezuurkristallen in gewrichten. Door deze
kristallen kan er een pijnlijke ontsteking in het gewricht ontstaan.
WAT IS HET EFFECT VAN DESURIC ?
Desuric is een geneesmiddel dat het teveel aan urinezuur met de urine
loost. Hierdoor wordt de hoeveelheid aanwezige urinezuur
in de gewrichten verminderd. Dit leidt tot een afname van de pijnlijke
ontstekingsreacties.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
●
U bent allergisch voor een

Résumé des caractéristiques du produit

Page 1/7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desuric, tabletten 100 mg
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Desuric bevat per tablet 100 mg van het werkzame bestanddeel
benzbromaron.
Hulpstof(fen) met bekend effect: lactose monohydraat (130 mg per
tablet) en natrium, zoals
natriumzetmeelglycolaat, (3.5 mg per tablet)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE
VORM
Tablet
Witte tot zeer lichtgeel gekleurde, platte tablet die is voorzien van
een breukstreep.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desuric is bestemd voor de behandeling van jicht alleen bij volwassen
patiënten die
allergisch zijn voor allopurinol of bij wie er een contra-indicatie is
voor allopurinol, of bij
wie allopurinol onvoldoende resultaat of onaanvaardbare bijwerkingen
geeft.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De gemiddelde dosis bedraagt 100 mg per dag (1 tablet) in te nemen
zonder kauwen, tijdens
de maaltijd. Naargelang het resultaat mag de dosis verminderd worden
tot 50 mg (½ tablet) of
verhoogd tot 150 à 200 mg (1½ à 2 tabletten) toegediend bij de
hoofdmaaltijden. De
minimale actieve dosis kan bepaald worden op grond van uraatspiegels
die in het begin van
de behandeling worden uitgevoerd. Tijdens een onderhoudsbehandeling
van lange duur kan
men de toediening van het product gedurende 2 à 3 weken onderbreken.
Daar de werking
langdurig is en ook de urinezuurspiegels langdurig onderdrukt kunnen
blijven zal een
jichtaanval zich meestal niet voordoen gedurende de eerste paar weken
na het tijdelijk staken
van de behandeling.
Page 2/7
4.3
CONTRA-
INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor het werkzaam bestanddeel of voor één van de in
rubriek 6.1
vermelde hulpstoffen.
•
Patiënten met bekende leverziekte.
•
Gelijktijdig gebruik van hepatotoxische geneesmiddelen, in het
bijzonder anti-
tuberculose agentia
•
Hepatische porfyrie.
•
Ernstige nierinsufficiëntie: glomerulaire filtratie minder dan 30
ml/min.