Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum asetat trihidrat/sodyum klorür/potasyum klorür/sodyum sitrat dihidrat/kalsüyum klorür dihidrat/magnezyum klorür hekzahidrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
B05XA30
sodium acetate trihydrate/sodium chloride/potassium chloride/sodium citrate dihydrate/calcium chloride dihydrate/magnesium chloride hekzahidrat
Normal
elektrolit kombinasyonları
Aktif
2015-01-06
1 KULLANMA TALİMATI DESOLİTE BFS İ.V. INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI STERIL, APIROJEN ETKIN MADDE: Her bir litre çözelti 6.4 gram sodyum asetat trihidrat, 5 gram sodyum klorür, 0.75 gram potasyum klorür, 0.75 gram sodyum sitrat dihidrat, 0.35 gram kalsiyum klorür dihidrat ve 0.31 gram magnezyum klorür hekzahidrat içerir. YARDIMCI MADDE: Glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DESOLİTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DESOLİTE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DESOLİTE NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DESOLİTE’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DESOLİTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DESOLİTE vücudun susuz ve tuzsuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde ve bu durumun oluşmasını önlemek için kullanılan ve DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANAN bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. 2 DESOLİTE, 500 ve 1000 mililitre hacminde BFS (Transparan Düşük Yoğunluklu Polietilen) şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. DESOLİTE, içerisinde vücut için gerekli olan elementler (yapı taşları) içeren bir çözeltidir. Damar içi yoldan kullanılan bir çözeltidir. DESOLİTE özellikle ameliyatlı hastalarda, ani başlangıçlı ishali olan çocuklard Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DESOLİTE BFS İ.V. infüzyon için çözelti 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100 ml çözeltide Sodyum asetat trihidrat 0.640 g Sodyum klorür 0.500 g Potasyum klorür 0.075 g Sodyum sitrat dihidrat 0.075 g Kalsiyum klorür dihidrat 0.035 g Magnezyum klorür hekzahidrat 0.031 g YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti Berrak, gözle görünür partikül içermeyen çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DESOLİTE su ve elektrolit kayıplarının tedavisinde endikedir. Özellikle ameliyatlı hastalarda, akut diyareli çocuklarda ve diyabet asidozunda görülen dehidratasyon, elektrolit dengesizliği (özellikle hipopotasemi) ve asidoz şeklindeki komplikasyonların önlenme ve tedavisinde tercih edilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı, vücut ağırlığı, klinik durumu ve özellikle hastanın hidrasyon durumuna dayanılarak belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir.. 2 Genel olarak ameliyatlı hastalarda her 2-3 saatte bir litre hesabıyla 24 saatte 3 litre kadar kullanılır. Akut diyareli çocuklarda, diyabetik veya renal asidoz durumunda ve akut enfeksiyonlara bağlı dehidratasyonda günlük doz 50-150 ml/kg'dır. UYGULAMA HIZI Vücut alanının her metrekaresi için saatte 120-240 ml şeklinde verilir. UYGULAMA ŞEKLI Bu çözelti yalnızca intravenöz yoldan kullanılır. Uygulama steril apirojen setlerle periferik ya da santral venlerden intravenöz yoldan yapılır. Hipertonik bir çözeltinin periferik yoldan uygulanması sırasında, venöz iritasyon olasılığını en aza indirmek için mümkün olan en geniş vene, mümkün olan en küçük lümenli iğne yerleştirilmeli; infüzyon mümkün olan en yavaş şekilde yapılmalıdı Lire le document complet