DESOGESTREL VIATRIS SANTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

désogestrel 75 microgrammes

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

G03AC09.

DCI (Dénomination commune internationale):

désogestrel 75 microgrammes

Dosage:

75 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > désogestrel 75 microgrammes

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC-Aluminium TE (thermo-élastique) PVDC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament soumis à prescription médicale

Domaine thérapeutique:

contraceptifs hormonaux à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux à usage systémique - code ATC : G03AC09DESOGESTREL VIATRIS SANTE est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse. DESOGESTREL VIATRIS SANTE contient une petite quantité d'une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel. C’est la raison pour laquelle DESOGESTREL VIATRIS SANTE est appelé pilule progestative pure (PPP). Contrairement aux pilules combinées, la PPP ne contient pas d'estrogène en plus du progestatif.La plupart des PPP agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l'utérus maiselles n'empêchent pas toujours l'ovulation, qui est la principale action des pilules combinées. DESOGESTREL VIATRIS SANTE se différencie de la plupart des autres PPP par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l'ovulation dans la plupart des cas.C'est pourquoi, l’efficacité contraceptive de DESOGESTREL VIATRIS SANTE est élevée.Contrairement à la pilule combinée, DESOGESTREL VIATRIS SANTE peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent. Un inconvénient de DESOGESTREL VIATRIS SANTE est la survenue possible de saignements vaginaux à des intervalles irréguliers. Vous pouvez aussi avoir une absence complète de saignements.

Descriptif du produit:

DESOGESTREL 0,075 mg - CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-09-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
Dénomination du médicament
DESOGESTREL VIATRIS SANTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Désogestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL VIATRIS SANTE 75 microgrammes, comprimé
pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGESTREL VIATRIS SANTE 75
microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL VIATRIS SANTE 75 microgrammes,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL VIATRIS SANTE 75 microgrammes,
comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESOGESTREL VIATRIS SANTE 75 microgrammes,
comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : contraceptifs hormonaux à usage
systémique - code ATC : G03AC09
DESOGESTREL VIATRIS SANTE est un médicament utilisé dans le but
d'éviter une grossesse.
DESOGESTREL VIATRIS SANTE contient une petite quantité d'une hormone
sexuelle féminine, un
progestatif appelé désogestrel. C’est la raison pour laquelle
DESOGESTREL VIATRIS SANTE est
appelé pilule progestative pure (PPP). Contrairement aux pilules
combinées, la PPP ne contient pas
d'es

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL VIATRIS SANTE 75 microgrammes, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel..........................................................................................................
75 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé pelliculé contient
54,35 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, biconvexe, sans gravure et d'un
diamètre compris entre 5,4 mm et
5,8 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour obtenir une efficacité contraceptive, DESOGESTREL VIATRIS SANTE
doit être utilisé suivant les
prescriptions (voir « Mode d’administration » et « Comment
débuter un traitement par DESOGESTREL
VIATRIS SANTE »).
Populations spécifiques
_Insuffisance rénale_
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes
atteintes d’insuffisance rénale.
_Insuffisance hépatique_
Aucune étude clinique n’a été réalisée sur des patientes
atteintes d’insuffisance hépatique.
Vu que le métabolisme des hormones stéroïdes pourrait être
altéré chez les patientes souffrant
d’affections hépatiques graves, l’utilisation de DESOGESTREL
VIATRIS SANTE chez ces patientes
n’est pas indiquée tant que les valeurs de la fonction hépatique
ne sont pas revenues à la normale (voir
rubrique 4.3).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de DESOGESTREL VIATRIS SANTE chez les
adolescentes de moins de 18
ans n’a pas été établie. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Administration orale.
Les comprimés doivent être pris chaque jour environ à la même
heure, de sorte que l'intervalle entre la
prise de 2 comprimés soit toujours de 24 heures.
Le prem