DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

désogestrel 75 microgrammes

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

G03AC09

DCI (Dénomination commune internationale):

désogestrel 75 microgrammes

Dosage:

75 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > désogestrel 75 microgrammes

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

contraceptifs hormonaux à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : contraceptifs hormonaux à usage systémique, code ATC : G03AC09.DESOGESTREL SANDOZ est un médicament utilisé dans le but d'éviter une grossesse.Il existe deux types d’hormones contraceptives : Les pilules combinées, appelée « pilules », qui contiennent deux hormones sexuelles féminines : l’œstradiol et la progestérone. Les pilules uniquement progestatives, qui ne contiennent pas d’œstrogène.DESOGESTREL SANDOZ est une pilule uniquement progestative.DESOGESTREL SANDOZ contient, comme principe actif, une petite quantité d’une hormone sexuelle féminine, un progestatif appelé désogestrel .C’est la raison pour laquelle DESOGESTREL SANDOZ est appelé pilule uniquement progestative.La plupart des pilules uniquement progestatives agissent principalement en empêchant les spermatozoïdes de pénétrer dans l’utérus mais elles n’empêchent pas toujours l’ovulation, qui est la principale cible d’action des pilules combinées.DESOGESTREL SANDOZ se différencie des autres pilules uniquement progestatives par un dosage en progestatif suffisant pour bloquer l’ovulation dans la plupart des cas. C’est pourquoi, l’efficacité contraceptive de DESOGESTREL SANDOZ est élevée.Contrairement à la pilule combinée, DESOGESTREL SANDOZ peut être utilisé chez les femmes qui ne tolèrent pas les estrogènes et chez les femmes qui allaitent.Cependant, sous DESOGESTREL SANDOZ, il est possible de constater des saignements vaginaux à des intervalles irréguliers et parfois une absence complète de saignements.

Descriptif du produit:

DESOGESTREL 0,075 mg - CERAZETTE 0,075 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-03-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2020
Dénomination du médicament
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé
Désogestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé
pelliculé et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESOGESTREL SANDOZ 75
microgrammes, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé
pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé
pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : contraceptifs hormonaux à
usage systémique, code ATC :
G03AC09.
DESOGESTREL SANDOZ est un médicament utilisé dans le but d'éviter
une grossesse.
Il existe deux types d’hormones contraceptives :
·
Les pilules combinées, appelée « pilules », qui contiennent deux
hormones sexuelles féminines :
l’œstradiol et la progestérone.
·
Les pilules uniquement progestatives, qui ne contiennent pas
d’œstrogène.
DESOGESTREL SANDOZ est une pilule uniquement progestative.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESOGESTREL SANDOZ 75 microgrammes, comprimé pelliculé.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Désogestrel..........................................................................................................
75 microgrammes
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté (51,3 mg) et huile
de soja (0,03 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé pelliculé est rond, lisse, blanc, de 5 mm de diamètre
environ et de 2,9 mm d’épaisseur environ.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour obtenir une contraception efficace, DESOGESTREL SANDOZ doit être
utilisé conformément aux
instructions (voir « Comment prendre DESOGESTREL SANDOZ » et «
Comment débuter un traitement par
DESOGESTREL SANDOZ »).
Populations particulières
Insuffisance rénale
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patientes
présentant une insuffisance rénale.
_Insuffisance hépatique_
Aucune étude clinique n’a été réalisée chez les patientes
présentant une insuffisance hépatique. Le
métabolisme des hormones stéroïdiennes pouvant être altéré chez
les patientes présentant une affection
hépatique sévère, l’utilisation de DESOGESTREL SANDOZ est
contre-indiquée chez ces femmes tant que
les paramètres de la fonction hépatique ne sont pas normalisés
(voir rubrique 4.3).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du désogestrel chez les adolescentes
âgées de moins de 18 ans n’ont pas encore été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale.
Comment prendre DESOGESTREL SANDOZ
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la
même heure chaque jour, de sorte que
l'intervalle entre la prise de 2 comprimés soit toujours de 24
heure