Desobloxus 75 µg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Désogestrel 75 µg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

G03AC09

DCI (Dénomination commune internationale):

Desogestrel

Dosage:

75 µg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Désogestrel 75 µg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desogestrel

Descriptif du produit:

CTI code: 400531-02 - Taille de l'emballage: 84 (3 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2912475 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400531-03 - Taille de l'emballage: 168 (6 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2912467 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400531-04 - Taille de l'emballage: 364 (13 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2990646 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 400531-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2969947 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2011-09-29

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DESOBLOXUS 75 MICROGRAMMES, COMPRIMÉS PELLICULÉS
désogestrel
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Desobloxus et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desobloxus
3.
Comment prendre Desobloxus
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Desobloxus
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESOBLOXUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Desobloxus est utilisé pour éviter de tomber enceinte.
Il existe deux principaux types de contraceptif hormonal :

La pilule combinée, dite « LA PILULE », qui contient deux types
d’hormone sexuelle féminine :
un œstrogène et un progestatif.

La PILULE PROGESTATIVE, qui ne contient pas d’œstrogène.
Desobloxus est une pilule progestative. Desobloxus contient une faible
quantité d’un type
d’hormone sexuelle féminine : un progestatif appelé «
DÉSOGESTREL ».
La plupart des pilules progestatives agissent principalement en
empêchant les spermatozoïdes
de pénétrer dans l’utérus, mais elles n’empêchent pas toujours
l’ovulation. À l’inverse, les pilules
combinées agissent principalement en empêchant l’ovulation.
Desobloxus se différencie de la
majorité des pilules progestatives compte tenu du fait qu’elle

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desobloxus 75 microgrammes, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 75 microgrammes de désogestrel.
Excipient à effet notoire : 51,2 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté) (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé rond, blanc.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Pour obtenir une efficacité contraceptive satisfaisante, Desobloxus
doit être utilisé conformément aux
instructions d’utilisation du produit (voir « Comment prendre
Desobloxus » et « Comment démarrer
Desobloxus »).
Populations spécifiques
_Insuffisance rénale_
Aucune étude clinique n’a été réalisée auprès de patientes
souffrant d’insuffisance rénale.
_Insuffisance hépatique_
Aucune étude clinique n’a été réalisée auprès de patientes
souffrant d’insuffisance hépatique. Étant
donné que le métabolisme des hormones stéroïdes peut être
altéré chez les patientes atteintes
d’affections hépatiques graves, l’utilisation de Desobloxus chez
ces femmes n’est pas indiquée tant
que les valeurs témoignant du bon fonctionnement du foie ne sont pas
revenues à la normale (voir
rubrique 4.3).
_Population pédiatrique_
L’innocuité et l’efficacité de Desobloxus chez les adolescents
de moins de 18 ans n’ont pas été
établies. Aucune donnée n’est disponible.
Mode d’administration
Voie orale
COMMENT PRENDRE DESOBLOXUS
Un comprimé par jour chaque jour sans interruption à la même heure,
de sorte que l'intervalle entre la
prise de 2 comprimés soit toujours de 24 heures. Le premier comprimé
doit être pris le premier jour
des règles. Par la suite, une pilule devra être prise chaque jour en
continu, sans tenir compte des
éventuels saignements. Le premier comprimé de la plaquette suivan