DESMOPRESSINE Ranbaxy 0,2 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

desmopressine (acétate de) trihydraté

Disponible depuis:

Laboratoire PHARMACEUTIQUE NOROIT - LNP

Code ATC:

H01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

desmopressin (acetate) trihydrate

Dosage:

0,2 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > desmopressine (acétate de) trihydraté : 0,2 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 15 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

HORMONE ANTIDIURETIQUE

Descriptif du produit:

364 636-9 ou 34009 364 636 9 1 - flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 637-5 ou 34009 364 637 5 2 - flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 638-1 ou 34009 364 638 1 3 - flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 639-8 ou 34009 364 639 8 1 - flacon(s) polyéthylène avec fermeture de sécurité enfant de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2004-05-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2009
Dénomination du médicament
DESMOPRESSINE RANBAXY 0,2 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DESMOPRESSINE RANBAXY 0,2 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DESMOPRESSINE RANBAXY 0,2 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE DESMOPRESSINE RANBAXY 0,2 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DESMOPRESSINE RANBAXY 0,2 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DESMOPRESSINE RANBAXY 0,2 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans:
·
Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible
(maladie due à un déficit en hormone antidiurétique, ce
qui entraîne l'émission d'une quantité anormalement abondante
d'urine et une soif intense et permanente).
·
Traitement symptomatique de l'énurésie nocturne chez l'enfant de
plus de 6 ans et l'adulte après élimination d'une
pathologie organique sous jacente.
·
Traitement symptomatique de la nycturie (se réveiller la nuit pour
aller uriner) chez l'adulte âgé de moins de 65 ans,
lorsqu'elle est associée à une polyurie nocturne.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DESMOPRESSINE RANBAX

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESMOPRESSINE RANBAXY 0,2 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de desmopressine
................................................................................................................
0,2 mg
Sous forme d'acétate de desmopressine trihydraté
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible.
·
Traitement symptomatique de l'énurésie nocturne chez l'enfant de
plus de 6 ans et l'adulte après élimination d'une
pathologie organique sous jacente. La durée du traitement à dose
minimale efficace déterminée après adaptation
posologique est limitée à 3 mois, renouvelable une fois.
·
Traitement symptomatique de la nycturie chez l'adulte âgé de moins
de 65 ans, lorsqu'elle est associée à une polyurie
nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie sera déterminée individuellement pour chaque patient en
fonction de l'efficacité obtenue et de la tolérance au
traitement (effets indésirables).
Dans tous les cas, l'adaptation posologique sera progressive en
respectant un délai suffisant entre chaque palier
posologique.
DIABÈTE INSIPIDE D'ORIGINE CENTRALE PITRESSO-SENSIBLE:
La posologie initiale est de 0,3 mg par jour en trois prises (soit 0,1
mg trois fois par jour); elle peut varier en fonction de l'âge.
Elle sera ensuite ajustée en fonction de la diurèse du patient.
La posologie varie en moyenne entre 0,2 et 1,2 mg par jour. La
posologie optimale se situe, pour la majorité des patients,
entre 0,3 et 0,6 mg par jour (généralement en 3 prises par jour,
parfois 2).
ENURÉSIE NOCTURNE ISOLÉE:
DESMOPRESSINE RANBAXY est contre-indiqué dans l'indication énurésie
nocturne chez les enfants âgés de moins de 6
ans. La posologie initiale est de 0,2 mg