Desloratadine Teva 0,5 mg/ml sol. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Desloratadine 0,5 mg/ml

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

Desloratadine

Dosage:

0,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Desloratadine 0.5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desloratadine

Descriptif du produit:

CTI code: 437342-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437342-02 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437342-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437342-04 - Taille de l'emballage: 120 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437342-05 - Taille de l'emballage: 150 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05407003821512 - Code CNK: 3060019 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-04-26

Notice patient

DesloratadineTeva.BSF-submV13-dec17.doc
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DESLORATADINE TEVA 0,5 MG/ML, SOLUTION BUVABLE
desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions,
interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
QU'EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
DESLORATADINE TEVA
3.
COMMENT PRENDRE DESLORATADINE TEVA
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER DESLORATADINE TEVA
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1.
QU'EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA?
Desloratadine Teva contient de la desloratadine, qui est un
antihistaminique.
COMMENT DESLORATADINE TEVA FONCTIONNE-T-IL ?
Desloratadine Teva est un médicament contre l’allergie qui ne vous
rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre
réaction allergique et ses symptômes.
QUAND EST-CE QUE DESLORATADINE TEVA DEVRAIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Desloratadine Teva soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation nasale provoquée par
une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux
acariens) chez les adultes, les adolescents et les
enfants âgés d’un an et plus. Ces symptômes comprennent les
éternuements, le nez qui coule ou qui démange,
les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui so

Résumé des caractéristiques du produit

DesloratadineTeva.SKPF-submV13-dec17.doc
RÉSUME DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desloratadine Teva 0,5 mg/ml, solution buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre de solution buvable contient 0,5 mg de
desloratadine.
Excipient à effet notoire:
chaque millilitre de solution buvable contient 150 mg/ml de sorbitol
liquide (non cristallisable).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide, incolore avec une odeur de bubble-gum.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadine Teva est indiqué chez les adultes, les adolescents et
les enfants âgés de plus d’un an pour le
traitement symptomatique de :
-
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
-
l’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus)_
La dose recommandée de Desloratadine Teva est de 10 ml (5 mg) de
solution buvable, une fois par jour.
_Population pédiatrique _
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant
de moins de 2 ans, la majorité des cas de
rhinites est d’origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’il
n’y a pas de données validant l’efficacité de
Desloratadine Teva en traitement de la rhinite infectieuse.
Enfants âgés de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de Desloratadine Teva
0,5 mg/ml solution buvable une fois par jour.
Enfants âgés de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de Desloratadine Teva
0,5 mg/ml solution buvable une fois par jour.
La sécurité et l’efficacité de Desloratadine Teva 0,5 mg/ml
solution buvable chez les enfants âgés de moins d’un
an n’ont pas été établies. Aucune donnée n’est disponible.
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La rhinite allergique intermittente (présence de symptômes sur une
période de moins de 4 jours par semaine ou
sur une période inférieure à 4 semaines) doit être prise en charge
en fonction de l’évaluation des a