DESLORATADINE TABLETS Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-10-2018
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Ingrédients actifs:
Desloratadine
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
R06AX27
DCI (Dénomination commune internationale):
DESLORATADINE
Dosage:
5MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Desloratadine 5MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
10/12/20/24/30/36/48/50
Type d'ordonnance:
En vente libre
Domaine thérapeutique:
SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0143961001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2010-02-05
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRIMÉS DE DESLORATADINE
5 MG DESLORATADINE
ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H1 DE L’HISTAMINE
APOTEX INC.
DATE DE RÉVISION:
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
17 OCTOBRE 2018
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 220366
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ . 3
SOMMAIRE DES INFORMATIONS SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
3
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
6
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
7
SURDOSE………….
...............................................................................................................
7
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 7
RANGEMENT ET STABILITÉ
............................................................................................
10
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .............
10
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
............................................................... 12
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
..........................................................................
12
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
14
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.......................................................................................
23
MICROBIOLOGIE
.................................................................................................................
28
TOXICO
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