DESLORATADINE SOPHARMA 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Pays: Finlande

Langue: finnois

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingrédients actifs:

Desloratadinum

Disponible depuis:

Sopharma AD

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

Desloratadinum

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

tabletti, kalvopäällysteinen

Type d'ordonnance:

Resepti

Domaine thérapeutique:

desloratadiini

Statut de autorisation:

Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia

Date de l'autorisation:

2016-02-19

Notice patient

_ _
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESLORATADINE SOPHARMA 5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
desloratadiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Desloratadine Sopharma on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desloratadine Sopharmaa
3.
Miten Desloratadine Sopharmaa otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desloratadine Sopharman säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESLORATADINE SOPHARMA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ DESLORATADINE SOPHARMA ON
Desloratadine Sopharma sisältää desloratadiinia, joka on
antihistamiini.
MITEN DESLORATADINE SOPHARMA VAIKUTTAA
Desloratadiini on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä. Se
auttaa hillitsemään allergisia reaktioita
(yliherkkyysreaktioita) ja niiden oireita.
MILLOIN DESLORATADINE SOPHARMAA KÄYTETÄÄN
Desloratadiinia käytetään lievittämään allergisen nuhan
(allergian, esim. heinänuhan tai
pölypunkkiallergian,
aiheuttama nenäkäytävien tulehdus) oireita aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiailla
nuorilla. Näitä oireita ovat aivastelu, nenän vuotaminen tai
kutina, kitalaen kutina sekä silmien kutina,
punoitus ja vuotaminen.
Desloratadiinia käytetään myös lievittämään nokkosihottuman
(allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Näitä oireita ovat kutina ja paukamat.
Valmiste lie

Résumé des caractéristiques du produit

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desloratadine Sopharma 5 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg desloratadiinia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: natrium, laktoosi.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,118 mg/0,005 mmol
natriumia (alle 1 mmol per annos).
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,63 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleansininen, pyöreä, halkaisijaltaan 6 mm:n kokoinen,
kaksoiskupera ja kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Desloratadine Sopharma on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille
nuorille oireiden lievittämiseen:
-
allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1)
-
urtikariassa (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset ja yli 12-vuotiaat nuoret _
Suositeltu annos on 1 tabletti kerran vuorokaudessa.
Jaksoittaisessa allergisessa nuhassa (jolloin
oireita esiintyy harvemmin kuin 4 päivänä viikossa tai
lyhyemmän aikaa kuin 4 viikkoa) hoidon kesto on määritettävä
potilaan sairaushistorian mukaan, ja
hoito voidaan lopettaa oireiden hävittyä. Lääkityksen voi aloittaa
uudelleen oireiden palatessa.
Jatkuvassa allergisessa nuhassa (oireita vähintään 4 päivänä
viikossa ja kauemmin kuin 4 viikon ajan)
potilaalle voidaan ehdottaa jatkuvaa hoitoa allergeenialtistusjaksojen
ajan.
_Pediatriset potilaat_
Desloratadiinin tehosta 12–17-vuotiaiden nuorten hoidossa on vain
niukasti kliinistä
tutkimuskokemusta (ks. kohdat 4.8 ja 5.1).
Desloratadiini 5 mg kalvopäällysteisten tablettien turvallisuutta ja
tehoa alle 12 vuoden ikäisten lasten
hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
Suun kautta.
Annos voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille tai loratadiinille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTO