DESLORATADINE LUPIN 5 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

dezloratadin

Disponible depuis:

Lupin (Europe) Ltd.

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

desloratadine

classe:

TT

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 10x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22503 / 01 - V - TT; 30x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22503 / 02 - V - TT; 90x buborékcsomagolásban - OGYI-T-22503 / 03 - V - TT; Helyettesíthetőség: Azomyr 5 mg filmtabletta - EU/1/00/157; Aerius 5 mg filmtabletta - EU/1/00/160; DASSERGO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-21941; Neoclarityn 5 mg filmtabletta - EU/1/00/161; ALVOTADIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22014; ALVOTADIN 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22014; DESLORATADINE MYLAN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22311; DESLORATADINE STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22041; DESLOREP 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22037; DESLORATADINE GEDEON RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22039; DESLORATADINE RICHTER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22040; LORDESTIN 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22038; Desloratadine ratiopharm 5 mg filmtabletta - EU/1/11/746; DESLORATADIN TEVA 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22096; Desloratadine Actavis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/745; INALLER 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22149; DESLORATADINE ARCHIE SAMUEL 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22166; DYNID 5 mg tabletta - OGYI-T-22138; DESLORATADIN ACTAVIS 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22197; PYLODES 5 mg tabletta - OGYI-T-22260; DESLORATADINE CIPLA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22321; YOSQIERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22413; Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta - EU/1/11/732; DESAERO 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22445; FLYNISE 5 mg filmtabletta - OGYI-T-22796; FLYNISE 5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22796; Dasselta 5 mg filmtabletta - EU/1/11/739

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2013-06-12

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DESLORATADINE LUPIN 5 MG TABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen olyan mellékhatás jelentkezik, mely aggasztja,
tájékoztassa
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a szakszemélyzetet.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Lupin és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadine Lupin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadine Lupint?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadine Lupint tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb ovábbi információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE LUPIN ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Desloratadine Lupin dezloratadin hatóanyagot tartalmaz, amely
antihisztamin hatású. Az allergiás
reakciók és tünetek mérséklésében segít Önnek.
Ez a gyógyszer enyhíti a szénanáthával járó tüneteket (az
orrjáratok allergia által okozott, gyulladása,
például szénanátha vagy poratkák elleni allergia,). A tünetek
közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás, az
orrviszketés, a szájpadlás viszketése, valamint a szemek
viszketése, vérbősége és a könnyezés.
A Desloratadine Lupin a csalánkiütéssel (allergia által okozott
bőrelváltozással) kapcsolatos tünetek
enyhítésére is alkalmazható. A tünetek közé tartozik a
viszketés és a csalánkiütés.
A fenti tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül
érvényesül, így a gyógyszer segít abban, hogy
ismét fo

Résumé des caractéristiques du produit

1
A GYÓGYSZER NEVE
DESLORATADINE LUPIN 5 MG FILMTABLETTA
2
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg dezloratadin hatóanyagot tartalmaz filmtablettánként.
Segédanyag(ok): 10 mg laktóz-anhidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Halványkék színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima
felületű filmtabletta.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadine Lupin 5 mg filmtabletta az alábbi betegségek
tüneteinek enyhítésére
javallott:
- rhinitis allergica (lásd 5.1 pont).
- urticaria (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_ADAGOLÁS_
Felnőtteknél és serdülőkorúaknál (12 év felett): 1x 1 tabletta
naponta, étkezés közben vagy
étkezések közötti időben bevéve az allergiás rhinitis
(beleértve az intermittáló és perzisztáló
allergiás rhinitist is) és az urticaria tüneteinek enyhítésére
(lásd 5.1 pont).
Az intermittáló allergiás rhinitist (a tünetek hetente kevesebb,
mint 4 napig vagy kevesebb,
mint 4 hétig vannak jelen) a beteg anamnézisének kiértékelése
alapján kell kezelni, és ha a
tünetek enyhültek, a kezelés megszakítható, és a tünetek
újbóli megjelenése esetén
folytatható.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és 4 hétnél hosszabb
ideig vannak jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt
folyamatos kezelés javasolható.
OGYI/4491/2011
_Vesekárosodásban szenvedő betegek_
Súlyos veseelégtelenség esetén ezeket a tablettákat kellő
körültekintéssel kell alkalmazni (lásd
5.2 pont).
_Gyermekpopuláció_
Ezen tabletták biztonságosságát és hatásosságát 12 évnél
fiatalabb gyermekek esetében nem
igazolták. Semmilyen rendelkezésre álló adat nincs.
Korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre a dezloratadin klinikai
vizsgálatokban történő
alkalmazására vonatkozóan 12-17 év közötti serdülőkorúak
esetén (lásd 4.8 és 5.1 pont).
A jelenleg rendelkezésre álló adatok