Desloratadine Fiterman

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Desloratadinas

Disponible depuis:

Niromed, UAB

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

Desloratadinas

Dosage:

0,5 mg/ml

forme pharmaceutique:

geriamasis tirpalas

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Desloratadine

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2023-12-12

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
DESLORATADINA FITERMAN 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas
desloratadinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 ml geriamojo tirpalo yra 0,5 mg desloratadino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra skystojo (nesikristalizuojančio) sorbitolio (E 420),
propilenglikolio (E1520).
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Geriamasis tirpalas
100 ml. Pakuotėje yra matavimo šaukštas.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP {mm/MMMM}
Po pirmojo buteliuko atidarymo vaistas tinkamas vartoti 30 dienų.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje, saugoti nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Niromed“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/23/2045/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
desloratadina fiterman 0,5 mg/ml
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: FITERMAN PHARMA S.R.L., DJ 249E km 0900, Sat Tomeşti,
Comuna Tomeşti, cod
707515, Judeţul Iaşi, Rumunija.
Perpakavo: LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z
o.o., Ul. Długosza 49, 51-162
Wrocław, Lenkija arba UAB „Entafarma“, Klonėnų vs. 1, LT-19156
Širvintų r. sav., Lietuva.
Perpakavimo serija
_Lygiagrečiai importuojamas vais