DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml, solution buvable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

desloratadine 0

Disponible depuis:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Code ATC:

R06AX27.

DCI (Dénomination commune internationale):

desloratadine 0

Dosage:

0,5 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution buvable > desloratadine 0,5 mg

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec seringue(s) pour administration orale

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

antihistaminiques anti-H1

indications thérapeutiques:

Qu’est-ce que DESLORATADINE EG ?DESLORATADINE EG contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.Comment agit DESLORATADINE EG ?DESLORATADINE EG est un médicament contre l’allergie qui ne vous rend pas somnolent. Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.Quand DESLORATADINE EG doit-il être utilisé ?DESLORATADINE EG soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l’allergie aux acariens) chez les adultes, les adolescents et les enfants de 1 an et plus. Ces symptômes comprennent les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons du palais, les yeux qui démangent, qui sont rouges ou larmoyants.DESLORATADINE EG est également utilisé pour soulager les symptômes associés à l’urticaire (atteinte cutanée provoquée par une allergie). Ces symptômes comprennent les démangeaisons et éruptions urticariennes.Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.

Descriptif du produit:

DESLORATADINE 0,5 mg/ml - AERIUS 0,5 mg/ml, solution buvable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-10-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
Dénomination du médicament
DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml, solution buvable
Desloratadine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-
en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml, solution buvable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml,
solution buvable ?
3. Comment prendre DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Qu’est-ce que DESLORATADINE EG ?
DESLORATADINE EG contient de la desloratadine qui est un
antihistaminique.
Comment agit DESLORATADINE EG ?
DESLORATADINE EG est un médicament contre l’allergie qui ne vous
rend pas somnolent. Il aide à
contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Quand DESLORATADINE EG doit-il être utilisé ?
DESLORATADINE EG soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation nasale
provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou
l’allergie aux acariens) chez les adultes,
les adolescents et les enfants de 1 an et plus. Ces symptômes
comprennent les éternuements,

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/08/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DESLORATADINE EG 0,5 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Desloratadine.......................................................................................................................
0,5 mg
Pour 1 ml de solution buvable.
Excipient(s) à effet notoire : ce médicament contient 147,15 mg/ml
de sorbitol et 102,30 mg/ml de
propylène glycol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution incolore et limpide.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DESLORATADINE EG est indiqué chez les adultes, les adolescents et les
enfants de plus de 1 an pour le
traitement symptomatique de :
·
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) ;
·
l’urticaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et adolescents (12 ans et plus)
La dose recommandée de DESLORATADINE EG est de 10 ml (5 mg) de
solution buvable une fois par
jour.
Population pédiatrique
Le prescripteur devra garder en mémoire le fait que chez l’enfant
de moins de 2 ans, la majorité des cas
de rhinites est d’origine infectieuse (voir rubrique 4.4) et qu’il
n’y a pas de données validant l’efficacité
de DESLORATADINE EG en traitement de la rhinite infectieuse.
Enfants de 1 à 5 ans : 2,5 ml (1,25 mg) de DESLORATADINE EG une fois
par jour.
Enfants de 6 à 11 ans : 5 ml (2,5 mg) de DESLORATADINE EG une fois
par jour.
La sécurité et l’efficacité de la desloratadine en solution
buvable n’ont pas été établies chez les enfants
âgés de moins d’un an.
Chez les enfants de 1 à 11 ans et les adolescents de 12 à 17 ans,
l’expérience de l’utilisation de la
desloratadine dans les études cliniques d’efficacité est limitée
(voir rubriques 4.8 et 5.1).
Les modalités de traitement de la rhinite allergique intermittente
(présence de symptômes sur une période
de moins de 4 jours par semaine ou