Desloratadin Sandoz 5 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Desloratadine 5 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

R06AX27

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desloratadine

Descriptif du produit:

CTI Extended: 420025-06; 420025-07; 420025-08; 420025-09; 420025-10; 420025-12; 420025-20; 420025-25; 420025-27; 420025-01; 420025-02; 420025-05; 420025-16; 420025-21; 420025-28; 420025-11; 420025-14; 420025-15; 420025-23; 420025-26; 420025-24; 420025-13; 420025-03; 420025-04; 420025-17; 420025-18; 420025-19; 420025-22

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2012-05-07

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
DESLORATADIN SANDOZ 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
desloratadine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Desloratadin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Desloratadin Sandoz ?
3.
Comment prendre Desloratadin Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Desloratadin Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE DESLORATADIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE DESLORATADIN SANDOZ ?
Desloratadin Sandoz contient de la desloratadine, qui est un
antihistaminique.
COMMENT DESLORATADIN SANDOZ FONCTIONNE-T-IL ?
Desloratadin Sandoz est un médicament antiallergique qui ne provoque
pas de somnolence. Il
aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
QUAND EST-CE QUE DESLORATADIN SANDOZ DEVRAIT-IL ÊTRE UTILISÉ ?
Desloratadin Sandoz soulage les symptômes associés à la rhinite
allergique (inflammation des
voies nasales due à une allergie, par exemple, rhume des foins ou
allergie aux acariens) chez
les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. Ces
symptômes incluent les
éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les démangeaisons au
niveau du palais, les
démangeaiso

Résumé des caractéristiques du produit

1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Desloratadin Sandoz 5 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg de desloratadine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés bleu clair, ronds, biconvexes, portant la
mention « 5 » en creux sur une
face. Diamètre : 6,50 ± 0,10 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Desloratadin Sandoz est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 12 ans et plus pour
le soulagement des symptômes associés à :
-
la rhinite allergique (voir rubrique 5.1)
-
l'urticaire_ _(voir rubrique 5.1)
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus) :_
La dose recommandée de Desloratadin Sandoz est d’un comprimé par
jour.
La rhinite allergique intermittente (symptômes présents moins de 4
jours par semaine ou
pendant moins de 4 semaines) doit être prise en charge sur la base de
l’évaluation des
antécédents de la maladie du patient ; le traitement doit être
arrêté après disparition des
symptômes et réinstauré lors de leur réapparition.
En cas de rhinite allergique persistante (symptômes présents pendant
4 jours ou plus par
semaine ou pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut
être proposé aux patients
durant les périodes d’exposition aux allergènes.
_Population pédiatrique_
Très peu de données issues d’essais cliniques sont disponibles
concernant l’efficacité de la
desloratadine chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans (voir
rubriques 4.8 et 5.1).
La sécurité et l’efficacité de Desloratadin Sandoz 5 mg
comprimés pelliculés chez les enfants
âgés de moins de 12 ans n’ont pas été établies. Aucune donnée
n’est disponible.
2
Mode d’administration
Voie orale.
La dose peut être administrée avec ou sans nourriture.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active, à l’un des excipients
mentionnés à la r