Desloratadin - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Desloratadin

Disponible depuis:

1 A Pharma GmbH (8013083)

Code ATC:

R06AX27

DCI (Dénomination commune internationale):

Desloratadine

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Desloratadin (29648) 5 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2012-06-22

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
DESLORATADIN - 1 A PHARMA 5 MG
FILMTABLETTEN
Desloratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Desloratadin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin - 1 A Pharma
beachten?
3.
Wie ist Desloratadin - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Desloratadin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST DESLORATADIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST DESLORATADIN - 1 A PHARMA?
Desloratadin - 1 A Pharma enthält Desloratadin, das zu den
Antihistaminika gehört.
WIE WIRKT DESLORATADIN - 1 A PHARMA?
Desloratadin - 1 A Pharma ist ein antiallergisches Arzneimittel,
welches Sie nicht schläfrig macht. Es hilft, Ihre
allergische Reaktion und deren Symptome zu kontrollieren.
WANN IST DESLORATADIN - 1 A PHARMA ANZUWENDEN?
Desloratadin - 1 A Pharma bessert die Symptome bei allergischer
Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufene
Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder
Hausstaubmilben-Allergie) bei Erwachsenen
und Jugendlichen ab 12 Jahren. Diese Symptome beinhalten Niesen,
laufende oder juckende Nase, Juckreiz am
Gaumen und juckende, gerötete oder trän

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Desloratadin - 1 A Pharma 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellblaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „5“ auf
einer Seite. Durchmesser 6,50 ± 0,10 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Desloratadin - 1 A Pharma 5 mg ist indiziert bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren zur Besserung der
Symptomatik bei:

allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1)

Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter)
Die empfohlene Dosierung von Desloratadin - 1 A Pharma 5 mg beträgt 1
Filmtablette 1-mal täglich.
Die Behandlung der intermittierenden allergischen Rhinitis (Auftreten
der Symptome an weniger als 4 Tagen
pro Woche oder weniger als 4 Wochen) sollte entsprechend der Bewertung
des bisherigen Krankheitsverlaufes beim
Patienten erfolgen und kann nach dem Abklingen der Symptome beendet
und bei deren Wiederauftreten wieder
aufgenommen werden.
Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome
an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als
4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine andauernde
Behandlung empfohlen werden.
Kinder und Jugendliche
Es gibt nur eingeschränkte Erfahrungen aus klinischen Studien zur
Wirksamkeit bei der Anwendung von Desloratadin
bei Jugendlichen von 12-17 Jahren (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadin - 1 A Pharma 5 mg
Filmtabletten bei Kindern im Alter unter
12 Jahren sind bisher noch nicht erwiesen. Es liegen keine Daten vor.
ART DER ANWENDUNG
Zum Einnehmen.
Die Dosis kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen
Loratadin.
4.4
BESONDERE WARNHIN