Desfluraan Piramal 100 % vloeistof voor inhalatiedamp

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

DESFLURAAN 100 % v/v

DCI (Dénomination commune internationale):

DESFLURAAN 100 % v/v

forme pharmaceutique:

Vloeistof voor inhalatiedamp

Composition:

GEEN HULPSTOFFEN

Mode d'administration:

Inhalatie

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

1
BIJSLUITER
2
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DESFLURAAN PIRAMAL 100 % VLOEISTOF VOOR INHALATIEDAMP
DESFLURAAN
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
−
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desfluraan Piramal en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESFLURAAN PIRAMAL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Desfluraan Piramal bevat desfluraan. Desfluraan is een stof die hoort
bij de groep ‘gehalogeneerde
koolwaterstoffen’. Desfluraan Piramal is een kleurloze vloeistof die
wordt gebruikt om u volledig te
verdoven voor een operatie (algeheel anestheticum). Het wordt als een
damp toegediend, die u
inademt en u in diepe slaap brengt (inhalatie-anestheticum). Het zorgt
er ook voor dat u tijdens de hele
operatie in diepe slaap blijft. Bij volwassenen wordt dit medicijn
gebruikt voor het in slaap brengen en
voor het in slaap houden tijdens een operatie. Bij baby’s en
kinderen wordt het alleen gebruikt voor
het in slaap houden tijdens de operatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit medicijn mag alleen door zorgmedewerkers worden toegediend die
zijn opgeleid in het toedienen
van volledige verdoving. De toediening gebeurt onder toezicht van ee

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Desfluraan Piramal 100 % vloeistof voor inhalatiedamp
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Desfluraan 100% (v/v)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Heldere, kleurloze vloeistof voor inhalatiedamp
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desfluraan is geïndiceerd als een inhalatiemiddel voor inductie en/of
handhaving van algemene verdoving
voor intramurale en ambulante chirurgie bij volwassenen en voor het
handhaven van anesthesie bij
zuigelingen en kinderen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Desfluraan mag alleen worden toegediend door beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg die zijn
opgeleid in het toedienen van algemene verdoving met een verdamper die
speciaal is ontworpen en
gekalibreerd voor gebruik met desfluraan.
Apparatuur voor het openhouden van een luchtweg, kunstmatige
ventilatie, zuurstofverrijking en
circulatoire resuscitatie dienen onmiddellijk voorhanden te zijn.
Tijdens de anesthesie moeten parameters zoals ecg, bloeddruk,
zuurstofsaturatie en pCO
2
bij uitademen
worden gemonitord (zie rubriek 4.4).
Dosering
De toediening van algemene verdoving moet worden geïndividualiseerd
op basis van de reactie van de
patiënt. Het wordt bepaald afhankelijk van het gewenste effect,
rekening houdend met de leeftijd en de
klinische status van de patiënt.
MAC (minimale alveolaire concentratie waarop 50% van de patiënten
geen reactie tonen op een standaard
chirurgische incisie)-waarden voor desfluraan worden lager met het
stijgen van de leeftijd van de patiënt.
De dosis desfluraan moet dienovereenkomstig worden aangepast.
Het concentratiepercentage van desfluraan dat overeenkomt met 1 MAC is
binnen draaggas vastgesteld als
in tabel 1 hieronder.
3
TABEL 1.
CONCENTRATIEPERCENTAGE VAN DESFLURAAN DAT OVEREENKOMT MET 1 MAC
VOLGENS LEEFTIJD EN
INHALATIEMENGSEL (GEMIDDELDE ± SD)
LEEFTIJD
N*
100 % ZUURSTOF
N*
60%
DISTIKSTOFOXIDE/
40% ZUURSTOF
2 weken
6
9,2 ± 0,0
-
-
10 weken
5
9,4 ± 0,4
-
-
9 maanden
4
10,0 ± 0,7
5
7,5 ± 0,8
2 jaar