Desferal Injektionspräparat

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

deferoxamini mesilas

Disponible depuis:

Novartis Pharma Schweiz AG

Code ATC:

V03AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

deferoxamini mesilas

forme pharmaceutique:

Injektionspräparat

Composition:

Préparation cryodesiccata: deferoxamini mesilas 500 mg pour le verre.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Surcharge en fer chronique,aiguë Eisenvergiftung, chronique Aluminiumüberladung en cas de Dialyse des Patients

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1963-06-03

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant d’utiliser le
médicament.
Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d’autres
personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes
que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Desféral®
Qu'est-ce que Desféral et quand est-il utilisé?
Desféral contient comme principe actif le mésilate de
déféroxamine, qui est ce que l’on appelle un
agent chélateur. Desféral est utilisé pour éliminer des excédents
de fer et d'aluminium de l'organisme.
Ce traitement peut être nécessaire chez les patients qui souffrent
de certaines formes d’anémie,
comme la thalassémie, et qui nécessitent des transfusions sanguines
fréquentes, ce qui peut entraîner
une surcharge en fer. Il en est de même chez les patients qui
souffrent d'une maladie grave des reins
et sont régulièrement sous dialyse (risque de surcharge en
aluminium).
Desféral peut être utilisé pour traiter une intoxication aiguë par
le fer et pour dépister une surcharge
en fer ou en aluminium.
Desféral enferme le fer ou l’aluminium présents en quantités
excessives, ce qui entraîne alors leur
élimination avec l’urine et les selles.
Desféral peut être utilisé chez les adultes, les adolescents et les
enfants.
Surveillance pendant le traitement par Desféral
Avant et pendant le traitement, certaines analyses de votre sang et de
votre urine doivent
éventuellement être effectuées.
Chez les patients présentant une surcharge en fer, les taux de fer
(ferritine) dans leur organisme
doivent être contrôlés afin d’évaluer si Desféral agit de la
bonne façon. Votre vue et votre ouïe
doivent également être contrôlées. Chez les enfants, la croissance
et le poids doivent être contrôlés à
intervalles réguliers. Votre médecin tiendra compte des résultats
de ces ex

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Desféral®
NOVARTIS PHARMA
Composition
Principe actif: Deferoxamini mesilas.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Praeparatio cryodesiccata: 500 mg pro vitro.
Indications/Possibilités d’emploi
Monothérapie chélatrice en cas de surcharge martiale chronique,
p.ex.
– hémosidéroses post-transfusionnelles survenant lors de
thalassémie majeure, d’anémie
sidéroblastique, d’anémie hémolytique auto-immune et d’autres
anémies chroniques;
– hémochromatose primitive ou idiopathique, lorsque des troubles
concomitants (p.ex. anémie grave,
cardiopathie, hypoprotéinémie) interdisent toute phlébotomie;
– surcharge martiale accompagnée de porphyrie cutanée tardive,
lorsqu’une phlébotomie ne peut être
pratiquée.
Traitement de l’intoxication martiale aiguë.
Traitement de la surcharge chronique en aluminium lors
d’insuffisance rénale terminale (en dialyse
chronique) et
– ostéopathie aluminique et/ou
– encéphalopathie des dialysés et/ou
– anémie en relation avec l’aluminium.
Mise en évidence de surcharges en fer et en aluminium.
Posologie/Mode d’emploi
Traitement d’une surcharge martiale chronique
Chez les patients bien contrôlés présentant une surcharge en fer,
le principal objectif du traitement
chélateur est de maintenir une balance équilibrée du fer et de
prévenir une hémosidérose; en
revanche, chez les patients présentant une surcharge en fer, une
balance négative du fer est
souhaitable afin que les stocks de ce métal diminuent et que les
effets toxiques du fer soient évités.
Traitement de l’intoxication martiale aiguë
Desféral est un complément aux mesures standard généralement
utilisées dans le traitement de
l’intoxication martiale aiguë.
Desféral est indiqué dans les situations suivantes:
– chez tous les patients présentant des symptômes plus que mineurs
et passagers (p.ex. plus d’un
épisode de vomissements ou d’exonération de selles molles).
– chez les patients présentant une léthargie ma