Desefin 0 5 g IV 500 mg pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Ceftriaxonum

Disponible depuis:

Deva Holding A S

Code ATC:

J01DD04

DCI (Dénomination commune internationale):

Ceftriaxonum

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă

Unités en paquet:

N1 + N1

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Deva Holding A.Ş., Turcia

Date de l'autorisation:

2023-02-26

Notice patient

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DESEFIN 0,5 G IV PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
_Ceftriaxonă _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE ÎN GĂSIŢI ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Desefin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desefin
3.
Cum să utilizaţi Desefin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Desefin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DESEFIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Desefin este un antibiotic care se administrează adulţilor şi
copiilor (inclusiv nou-născuţilor).
Acesta acţionează prin distrugerea bacteriei care determină
apariţia infecţiei. Acest medicament
aparţine unui grup de medicamente denumite cefalosporine.
DESEFIN ESTE INDICAT PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIILOR:
-
de la nivelul creierului (meningită);
-
plămânilor;
-
urechii medii;
-
de la nivelul abdomenului sau peretelui abdominal (peritonită);
-
tractului urinar şi rinichilor;
-
de la nivelul oaselor şi articulaţiilor;
-
pielii şi ţesuturilor moi;
-
din sânge;
-
de la nivelul inimii.
ACESTA POATE FI ADMINISTRAT:
-
pentru tratamentul anumitor infecţii cu transmitere sexuală (gonoree
şi sifilis);
-
pentru tratamentul pacienţilor cu un număr scăzut de celule albe
ale sângelui (neutropenie) care
au febră din cauza unei infecţii bacteriene;
-
pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu infec

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desefin 0,5 g IV pulbere și solvent pentru soluție
injectabilă/perfuzabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere conține substanță activă: ceftriaxonă
disodică trihidrat - 0,596 g,
echivalent cu ceftriaxonă 0,5 g.
Fiecare fiolă cu solvent conține 5 ml apă pentru preparate
injectabile.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
Pulbere de culoare albă sau alb-gălbuie, aproape fără miros.
Solvent: lichid transparent, incolor.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Desefin este indicat la adulți și copii, inclusiv la nou-născuții
la termen (de la naștere), pentru
tratamentul următoarelor infecții
- Meningită bacteriană
- Pneumonie comunitară dobândită
- Pneumonie dobândită în spital
- Otită medie acută
- Infecții intraabdominale
- Infecții complicate ale tractului urinar (inclusiv pielonefrită)
- Infecții ale oaselor și articulațiilor
- Infecții complicate cutanate și ale țesuturilor moi
- Gonoree
- Sifilis
- Endocardită bacteriană
_Desefin 0,5 g IV poate fi utilizat: _
Pentru tratamentul exacerbărilor acute ale bolii pulmonare
obstructive cronice la aduți;
Pentru tratamentul boreliozei Lyme diseminate (stadii precoce (stadiul
II) și avansate ale bolii
(stadiul III)) la aduți și copii, inclusiv la nou-născuți cu
vârsta peste 15 zile;
Pentru profilaxia preoperatorie a infecțiilor locale asociate
intervențiilor chirurgicale;
În controlul neutropeniei la pacienții cu febră, care este
suspectată a fi determinată de o infecție
bacteriană;
Pentru tratamentul pacienților cu bacteriemie asociată cu, sau care
se suspectează a fi asociată cu
oricare dintre infecțiile enumerate mai sus.
Desefin trebuie administrat concomitent cu alți agenți
antibacterieni dacă există suspiciuni de
infecții cu bacterii rezistente la ceftriaxonă (vezi pct. 4.4).
Trebuie