Dermipred 5 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Prednisolone 5 mg

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale SA-NV

Code ATC:

QH02AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Prednisolone

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Prednisolone 5 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Prednisolone

Descriptif du produit:

CTI code: 501751-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3533585 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501742-03 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501751-02 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 501742-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2016-10-07

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
DERMIPRED 5 MG
NOTICE
DERMIPRED 5 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
DERMIPRED 10 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
DERMIPRED 20 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricants responsables de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutiëre
53950 LOUVERNE
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dermipred 5 mg comprimés pour chiens
Dermipred 10 mg comprimés pour chiens
Dermipred 20 mg comprimés pour chiens
Prednisolone
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Dermipred 5 mg
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone …………………….
5 mg
Comprimé oblong beige à brun clair avec une barre de sécabilité
sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales
Dermipred 10 mg
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone …………………….
10 mg
Comprimé rond beige à brun clair avec deux barres de sécabilité
sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties
égales.
Dermipred 20 mg
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Bijsluiter – FR Versie
DERMIPRED 5 MG
Prednisolone …………………….
20 mg
Comprimé rond beige à brun clair avec deux barres de sécabilité
sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux ou quatre parties
égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des dermatites
inflammatoires et immuno-
allergiques chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez l’animal en cas de :
-
Infections virales, bactériennes, mycosique ou parasitaires non
contrôlées par un traitement
spécifique,
-
Diabète sucré,
-
Hyperadrénocorticisme,
-
Ostéoporose
-

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
DERMIPRED 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dermipred 5 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone …………………….
5 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé oblong beige à brun clair avec une barre de sécabilité
sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement symptomatique ou traitement d’appoint des dermatites
inflammatoires et immuno-
allergiques chez les chiens.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez l’animal en cas de :
-
Infections virales, bactériennes, mycosique ou parasitaires non
contrôlées par un traitement
spécifique,
-
Diabète sucré,
-
Hyperadrénocorticisme,
-
Ostéoporose
-
Insuffisance cardiaque,
-
Insuffisance rénale sévère,
-
Ulcération de la cornée,
-
Glaucome,
-
Ulcères gastro-intestinaux,
Ne pas utiliser en association avec les vaccins vivants atténués.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au substance active, à
d'autres corticostéroïdes, ou à l'un des
excipients.
Voir également les rubriques 4.7 et 4.8
SKP – FR Versie
DERMIPRED 5 MG
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
L’administration de glucocorticoïdes vise à induire une
amélioration des signes cliniques plutôt qu’à
obtenir une guérison. Le traitement doit être associé à un
traitement de la maladie sous-jacente et/ou à
des mesures de contrôle environnemental.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Si une infection bactérienne est présente le médicament
vétérinaire doit être utilisé en association avec
un traitement antibactérien adapté.
Aux doses actives d’un point de vue pharmacologique, le
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