Dermipred 20 mg Tablet

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Prednisolon

Disponible depuis:

Ceva Sante Animale

Code ATC:

QH02AB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Prednisolone

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Tablet

Composition:

Prednisolon 20 mg

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Groupe thérapeutique:

hond

Domaine thérapeutique:

Prednisolone

Descriptif du produit:

CTI-code: 501786-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501795-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3533601 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501795-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501786-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd

Notice patient

Bijsluiter – NL Versie
DERMIPRED 20 MG
BIJSLUITER
DERMIPRED 5 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
DERMIPRED 10 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
DERMIPRED 20 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale NV – Metrologielaan 6 – 1130 Brussel - België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la communication
Zone Autoroutiëre
53950 LOUVERNE
FRANCE
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dermipred 5 mg tabletten voor honden
Dermipred 10 mg tabletten voor honden
Dermipred 20 mg tabletten voor honden
Prednisolon
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Dermipred 5 mg
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolon
5,0 mg
Langwerpige beige tot lichtbruine tablet, met breukstreep aan één
zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in twee gelijke delen.
Dermipred 10 mg
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolon
10,0 mg
Ronde beige tot lichtbruine tablet, met dubbele breukstreep aan één
zijde.
De tabletten kunnen verdeeld worden in twee of vier gelijke delen.
Dermipred 20 mg
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolon
20,0 mg
Ronde beige tot lichtbruine tablet, met dubbele breukstreep aan één
zijde.
Bijsluiter – NL Versie
DERMIPRED 20 MG
De tabletten kunnen verdeeld worden in twee of vier gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Voor de symptomatische behandeling of als aanvullende behandeling van
inflammatoire en
immuungemedieerde dermatitis bij honden.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met:
- Virale, mycotische of parasitaire infecties die niet onder controle
zijn met een passende
behandeling
- Diabetes mellitus
- Hyperadrenocorticisme
- Osteoporose
- Hartfalen
- Ernstige nierinsufficiëntie
- Cornea ulcera
- Gastro-intestinale ulcera
- Glaucoom
Niet gebruiken in combinatie met geattenueerde levende vaccins
Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het
werkza

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– NL Versie
DERMIPRED 20 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DERMIPRED 20 mg tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolon
20,00 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Ronde beige tot lichtbruine tablet met dubbele breukstreep aan één
zijde. De tabletten kunnen verdeeld
worden in twee of vier gelijke delen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Hond
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Voor de symptomatische behandeling of als aanvullende behandeling van
inflammatoire en
immuungemedieerde dermatitis bij honden.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
- Virale, mycotische of parasitaire infecties die niet onder controle
zijn met een passende behandeling
- Diabetes mellitus
- Hyperadrenocorticisme
- Osteoporose
- Hartfalen
- Ernstige nierinsufficiëntie
- Cornea ulcera
- Gastro-intestinale ulcera
- Glaucoom
Niet gebruiken in combinatie met geattenueerde levende vaccins.
Niet gebruiken bij bekende gevallen van overgevoeligheid voor het
werkzame bestanddeel, voor andere
corticosteroïden of voor één van de hulpstoffen.
Zie ook de rubrieken 4.7 en 4.8.
SKP– NL Versie
DERMIPRED 20 MG
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De toediening van glucocorticoïden induceert vooral een verbetering
van de klinische symptomen in
plaats van genezing. De behandeling moet gecombineerd worden met een
behandeling van de
onderliggende ziekte en/of met aanpassingen van de omgeving.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
In geval van aanwezigheid van een bacteriële infectie dient het
diergeneesmiddel te worden
toegepast in combinatie met een geschikte antibacteriële therapie.
Farmacologisch werkzame
dosisniveaus kunnen leiden tot bijnierinsufficiëntie.
Dit kan in het bijzonder duidelijk worden na de stop