DERMESTRIL SEPTEM 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

estradiol 2

Disponible depuis:

ROTTAPHARM

Code ATC:

G03CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

estradiol 2

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

Dispositif

Composition:

pour un dispositif > estradiol 2,5 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 2,58 mg

Mode d'administration:

transdermique

Unités en paquet:

4 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 1 dispositif(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ESTROGENES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CA03DERMESTRIL SEPTEM est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-β estradiol. DERMESTRIL SEPTEM est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.DERMESTRIL SEPTEM est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). DERMESTRIL SEPTEM soulage ces symptômes après la ménopause.DERMESTRIL SEPTEM vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1999-11-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
Dénomination du médicament
DERMESTRIL SEPTEM 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
Estradiol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DERMESTRIL SEPTEM 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DERMESTRIL SEPTEM 25
microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ?
3. Comment utiliser DERMESTRIL SEPTEM 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DERMESTRIL SEPTEM 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DERMESTRIL SEPTEM 25 microgrammes/24 heures,
dispositif transdermique ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CA03
DERMESTRIL SEPTEM est un traitement hormonal substitutif (THS). Il
contient du 17-β estradiol.
DERMESTRIL SEPTEM est utilisé chez les femmes ménopausées dont les
dernières règles datent d’au
moins 6 mois.
DERMESTRIL SEPTEM est utilisé pour :
Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.
Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par
l’organisme féminin chute. Chez certaines
femmes, cette chute

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMESTRIL SEPTEM 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol
hémihydraté..........................................................................................................
2,58 mg
Equivalent à
estradiol..........................................................................................................
2,50 mg
Pour un dispositif transdermique de 11,25 cm²
Un dispositif transdermique libère 25 microgrammes d'estradiol par 24
heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique. Chaque dispositif est transparent, incolore,
légèrement opaque et de forme
elliptique. Un code d'identification est imprimé dessus et il est
recouvert d'un feuillet protecteur rectangulaire
transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en
estrogènes chez les femmes
ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
DERMESTRIL SEPTEM est un dispositif transdermique d'estrogène seul,
appliqué sur la peau une fois par
semaine afin d'assurer un apport continu d'estradiol à l'organisme ;
ainsi, chaque dispositif usagé est retiré
après 7 jours et remplacé par un nouveau.
Trois dosages de DERMESTRIL SEPTEM sont disponibles : DERMESTRIL
SEPTEM 25, 50 et 75.
Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des
symptômes post-ménopausiques, la dose
minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée
possible (voir rubrique 4.4).
Le traitement commence en général avec DERMESTRIL SEPTEM 25
microgrammes/24 heures.
Si après 1 à 2 mois de traitement par DERMESTRIL SEPTEM 25
microgrammes/24 heures, appliqué une
fois par semaine,