Dermestril 50 µg dispositif transderm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oestradiol 4 mg

Disponible depuis:

Besins Healthcare SA-NV

Code ATC:

G03CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Estradiol

Dosage:

50 µg

forme pharmaceutique:

Dispositif transdermique

Composition:

Oestradiol 4 mg

Mode d'administration:

Voie transdermique

Domaine thérapeutique:

Estriol

Descriptif du produit:

CTI code: 171123-01 - Taille de l'emballage: 8 (4 mg) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171123-02 - Taille de l'emballage: 26 (4 mg) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000806077 - Code CNK: 1461037 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-09-04

Notice patient

- 1 -
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
DERMESTRIL 25 – 0,025 mg / 24h, dispositifs transdermiques
DERMESTRIL 50 – 0,050 mg / 24h, dispositifs transdermiques
DERMESTRIL 100 – 0,100 mg / 24h, dispositifs transdermiques
ESTRADIOL
NOTICE D’INFORMATION DESTINEE A LA PATIENTE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4
Que contient cette notice ?
1.
Qu’est-ce que DERMESTRIL et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DERMESTRIL ?
3.
Comment utiliser DERMESTRIL ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver DERMESTRIL ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DERMESTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
DERMESTRIL est un traitement hormonal de substitution (THS). Il
contient du 17-

estradiol. DERMESTRIL est utilisé chez les femmes post-ménopausées
dont les dernières
règles spontanées remontent à au moins 6 mois.
DERMESTRIL 25, 50, 100 est utilisé pour :
LE SOULAGEMENT DES SYMPTÔMES SURVENANT APRÈS LA MÉNOPAUSE
Durant la ménopause, la quantité d’œstrogènes produite par
l’organisme de la femme
diminue. Ceci peut occasionner des symptômes tels que sensation de
chaleur au niveau du
visage, du cou et de la poitrine (« bouffées de chaleur »).
DERMESTRIL soulage ces
symptômes après la ménopause. Votre médecin ne vous pres

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DERMESTRIL
®
25 – 0,025 mg / 24h, dispositifs transdermiques
DERMESTRIL
®
50 – 0,050 mg / 24h, dispositifs transdermiques
DERMESTRIL
®
100 – 0,100 mg / 24h, dispositifs transdermiques
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un dispositif transdermique de DERMESTRIL
25, 50 ou 100 contient respectivement :

DERMESTRIL
25 :
contient 2 mg d’estradiol, le principe actif (sous forme
hémihydratée), et
libère environ 25

g d’estradiol par jour (en 24 heures) ;

DERMESTRIL
50 :
contient 4 mg d’estradiol, le principe actif (sous forme
hémihydratée), et
libère environ 50

g d’estradiol par jour (en 24 heures) ;

DERMESTRIL
100 :
contient 8 mg d’estradiol, le principe actif (sous forme
hémihydratée), et
libère environ 100

g d’estradiol par jour (en 24 heures) ;
Le principe actif est contenu dans une matrice de copolymères
acryliques recouverte d’une couche protectrice de
téréphtalate de polyéthylène.
Excipient(s) :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique. Chaque dispositif transdermique est
transparent, incolore, légèrement opaque, de
forme arrondie et portant un code d’identification imprimé,
recouvert d’un film protecteur carré transparent.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Traitement hormonal de substitution (THS) pour soulager les
symptômes de déficit en œstrogènes chez les
femmes dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.
- Prévention de l’ostéoporose chez les femmes post-ménopausées
présentant un risque élevé de fractures
ultérieures et qui présentent une intolérance ou une
contre-indication aux autres médicaments approuvés
pour la prévention de l’ostéoporose (voir aussi rubrique 4.4).
L’expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65
ans est limitée.
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4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
DERMESTRIL
es