Dermastitis-Blocker 3 mg/ml sol. trempage i.mamm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Iodine 3,08 mg/ml

Disponible depuis:

Ferdinand Eimermacher GmbH & Co. KG

Code ATC:

QD08AG03

DCI (Dénomination commune internationale):

Iodine

Dosage:

3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour trempage mammaire

Composition:

Iodine 3.08 mg/ml

Mode d'administration:

Administration mammaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Iodine

Descriptif du produit:

CTI code: 539155-04 - Taille de l'emballage: 24.3 l (25 (25) - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 539155-03 - Taille de l'emballage: 19.5 l (20 (20) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 539155-02 - Taille de l'emballage: 9.7 l (10 (10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 539155-01 - Taille de l'emballage: 4.9 l (5 (5) - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 539155-05 - Taille de l'emballage: 58.4 l (60 (60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 539137-02 - Taille de l'emballage: 973.2 l (1000 (1000) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 539137-01 - Taille de l'emballage: 194.7 l (200 (200) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-02-14

Notice patient

Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DERMASTITIS-BLOCKER
MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
– ETIQUETAGE ET NOTICE COMBINES
ÈTIQUETTE EN PAPIER/NOTICE
NOTICE
DERMASTITIS-BLOCKER 3 MG/ML, SOLUTION POUR TREMPAGE MAMMAIRE POUR
BOVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
F. Eimermacher GmbH & Co.KG
Westring 24
48356 Nordwalde
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Dermastitis-Blocker 3 mg/ml, solution pour trempage mammaire pour
bovins
Iode
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque mL contient :
substance active : 3,08 mg d’iode
Liste des excipients : ether laurique de macrogol 9, ether laurique de
macrogol 2, C9-11 Pareth 6,
glycérol 85 %, allantoïne, acétate de sodium trihydraté, iodure de
potassium, acide S-lactique (pour
ajustement du pH); hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH), eau
purifiée
Solution liquide marron foncé
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour trempage mammaire
5.
TAILLE DE L’EMBALLAGE
5 kg (4.9 l)
10 kg (9.7 l)
20 kg (19.5 l)
25 kg (24.3 l)
60 kg (58.4 l)
200 kg (194.7 l)
1000 kg (973.2 l)
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
DERMASTITIS-BLOCKER
6.
INDICATION(S)
Désinfection des trayons dans le cadre d’une stratégie visant à
réduire l’apparition des mammites chez
les vaches en lactation (prophylaxie des mammites)
7.
CONTRE-INDICATION
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’exposition chronique à l’iode peut provoquer des réactions
allergiques à l’iode (eczéma à l’iode) :
Les réactions allergiques à l’iode peuvent se manifester par des
réactions cutanées allergiques et dans
de rares cas par un choc anaphylactique.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréq

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
DERMASTITIS-BLOCKER
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DERMASTITIS-BLOCKER 3 mg/ml solution pour trempage mammaire pour
bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mL contient :
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
:
Iode
……………………………………………….
3,08 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour trempage mammaire.
Solution liquide marron foncé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovins (Vaches en lactation)
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Désinfection des trayons dans le cadre d’une stratégie visant à
réduire l’apparition des mammites chez
les vaches en lactation (prophylaxie de mammite).
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
S’assurer que la mamelle et les trayons sont propres et secs avant
la traite suivante.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Pour un usage externe seulement.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire peut retarder le
processus de cicatrisation.
En cas d’utilisation sur des trayons blessés, il faut s’attendre
à un retard de l’épithélialisation de la
plaie. Aussi, il est recommandé d’interrompre le traitement
jusqu’à la guérison des lésions.
Prière de contacter le vétérinaire si les signes cliniques
persistent ou réapparaissent.
SKP– FR Versie
DERMASTITIS-BLOCKER
Le médicament vétérinaire doit d’abord avoir séché avant que
les animaux traités ne soient exposés à
la pluie, au froid, au vent ou à la chaleur.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Ce médicament vétérinaire peut provoquer des irritatio