DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de sélégiline 5 mg

Disponible depuis:

ORION CORPORATION

Code ATC:

N04BD01.

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de sélégiline 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > chlorhydrate de sélégiline 5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antiparkinsoniens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la monoamine oxydase B - code ATC : NB04BSD01.Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou en association avec un médicament à base de lévodopa.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-12-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2021
Dénomination du médicament
DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable
Chlorhydrate de sélégiline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, inhibiteurs de la
monoamine oxydase B - code ATC :
NB04BSD01.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de la maladie de
Parkinson. Il peut vous être prescrit seul ou
en association avec un médicament à base de lévodopa.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DEPRENYL
5 mg,
comprimé sécable ?
Ne prenez jamais DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique à la substance activeou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous présentez un ulcère duodénal ou gastrique,
·
si vous êtes traité par certains types de médi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEPRENYL 5 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
sélégiline......................................................................................................
5,0 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la maladie de Parkinson :
1) En monothérapie : au début de la maladie, la sélégiline permet
de différer le recours à la dopathérapie.
2) En association à la lévodopa associée à un inhibiteur de la
dopadécarboxylase périphérique :
o
la sélégiline renforce l’action de la lévodopa et permet ainsi
une diminution de sa posologie ;
o
au stade des fluctuations de « fin de dose », la sélégiline
prolonge l’efficacité de la dopathérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Population pédiatrique
Il n’existe pas d’utilisation justifiée de DEPRENYL 5 mg,
comprimé sécable dans la population pédiatrique.
Adultes et sujets âgés
La posologie habituelle, efficace dans la maladie de Parkinson, est de
5 à 10 mg par jour de chlorhydrate de
sélégiline :
·
en monothérapie : débuter le traitement à 10 mg/j
·
en association à la lévodopa : débuter le traitement à 5 mg/j.
Lors de l’association de la sélégiline à la lévodopa, il est
possible de diminuer la dose de cette dernière. La
diminution de la lévodopa doit être progressive, en fonction de
l’amélioration clinique du patient et peut
atteindre 30 % par paliers de 10 % tous les 3 ou 4 jours.
Populations particulières
Insuffisance hépatique
Il n’existe pas de données concernant une adaptation posologique
chez les patients présentant une
insuffisance hépatique légère.
Insuffisance rénale
Il n’existe pas de données concernant une adaptation posologique
chez les patients présentant une
insuffisance rénale l