DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acétate de méthylprednisolone

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

H02AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

methylprednisolone acetate

Dosage:

40,0 mg

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour 1 ml de suspension injectable > acétate de méthylprednisolone : 40,0 mg

Mode d'administration:

endosinusale;intra-articulaire;intralésionnelle;intramusculaire;périarticulaire;voie parentérale autre

Unités en paquet:

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

Descriptif du produit:

340 205-8 ou 34009 340 205 8 2 - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/12/2008;557 060-1 ou 34009 557 060 1 4 - 25 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1997-12-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2007
Dénomination du médicament
DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en
seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension
injectable en seringue pré-remplie ?
3. COMMENT UTILISER DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en
seringue pré-remplie ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en
seringue pré-remplie ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en
seringue pré-remplie ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué en cas de rhinite allergique
Il peut être utilisé en injection locale, en dermatologie, en ORL et
en rhumatologie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension
injectable en seringue pré-remplie ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
USAGE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE
N'UTILISEZ JAMAIS DEPO-MEDROL 40 MG/1 ML

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/12/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEPO-MEDROL 40 mg/1 ml, suspension injectable en seringue pré-remplie
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate de méthyl prednisolone
.......................................................................................................
40,0 mg
Pour 1 ml de suspension injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
USAGE SYSTEMIQUE
Rhinite allergique saisonnière après échec des autres
thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde
intra-
nasal, ou corticoïde per os en cure courte).
USAGE LOCAL
Ce sont celles de la corticothérapie locale, lorsque l'affection
justifie une forte concentration locale. Toute prescription
d'injection locale doit faire la part du danger infectieux notamment
du risque de favoriser une prolifération bactérienne.
Ce produit est indiqué dans les affections:
·
dermatologiques: cicatrices chéloïdes
·
ORL: irrigation intra-sinusiennes dans les sinusites subaiguës ou
chroniques justifiant un drainage.
·
rhumatologiques:
o
injections intra-articulaires: arthrites inflammatoires, arthrose en
poussée,
o
injections péri-articulaires: tendinites, bursites,
o
injections des parties molles: talalgies, syndrome du canal carpien,
maladie Dupuytren.
4.2. Posologie et mode d'administration
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébulisateur.
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone:
4 mg de méthylprednisolone.
USAGE SYSTEMIQUE
VOIE INTRA MUSCULAIRE
Rhinite allergique saisonnière après échec des autres
thérapeutiques (antihistaminique par voie générale, corticoïde
intra-
nasal ou corticoïde per os en cure courte). 1 injection pendant la
période allergique.
Les injections sont limitées à 1 par an.
USAGE LOCAL
1/10 à 2 ml par injection selon le lieu