Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
natriumfluorid
Viatris AB
A01AA01
sodium fluoride
0,05 %
Munsköljvätska
metylparahydroxibensoat Hjälpämne; natriumfluorid 0,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptfritt
Natriumfluorid
Förpacknings: Flaska, 1000 ml
Godkänd
1973-06-15
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN DENTAN 0,05 % MUNSKÖLJVÄTSKA natriumfluorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare/tandläkare, tandhygienist eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar tala med läkare/tandläkare, tandhygienist eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Dentan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dentan 3. Hur du använder Dentan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dentan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DENTAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Fluor kan, efter att tänderna kommit fram, göra att motståndskraften mot karies blir högre om det tillförts lokalt i munhålan, t ex genom en fluorlösning. Dentan munsköljvätska är en bruksfärdig natriumfluoridlösning avsedd för munsköljning. Dentan används som kariesförebyggande behandling för barn över 6 år och vuxna. Dentan kan användas för egenvård vid en förhöjd kariesrisk t.ex. vid muntorrhet, hög förtäring av sötsaker och många mellanmål, delprotes, fastsittande tandställning. En grundläggande åtgärd för att förebygga karies är användning av fluortandkräm. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DENTAN ANVÄND INTE DENTAN - om du är allergisk mot natriumfluorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med tandläkare/läkare apotekspersonal innan du använder Dentan om du har: - svår njursjukdom. ANDRA LÄKEMEDEL OCH DENTAN Tala om för tandläkare, läkare eller apotekspersonal om Lire le document complet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Dentan 0,05 % munsköljvätska 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml lösning innehåller 0,5 mg natriumfluorid. Hjälpämne med känd effekt: metylparahydroxibensoat (E218) 0,5 mg/ml. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Munsköljvätska. Klar, färglös vattenlösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Förhöjd kariesrisk, hög kariesaktivitet. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Barn över 6 år och vuxna: 10 ml fluorlösning 1-2 gånger/dag som alternativ till fluorsugtabletter. Fluorinnehållet i dricksvattnet och barnets ålder bör beaktas före användning. Administreringssätt Vätskan tas i munnen och får sila mellan tänderna i 1 minut varefter den spottas ut. Man bör därefter inte skölja munnen eller äta inom den närmaste halvtimmen. Fluorlösningen bör inte nedsväljas. I det fall fluorlösning à 10 ml ändå sväljs är mängden fluor så liten att intoxikationsrisk inte föreligger. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Dentan innehåller hjälpämnet metylparahydroxibensoat (E218) som kan ge en allergisk reaktion (eventuellt fördröjd). Vid systemisk användning av andra fluoridtillskott (oralt, intravenöst), bör behandling med natriumfluorid undvikas på grund av risken för överdosering. Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion ska Dentan endast ges efter konsultation med behandlande läkare. 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Inga risker vid användning under graviditet och amning. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Dentan har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. 4.8 BIVERKNINGAR Biverkningarna är klassificerade enligt organsystem och frekvens. Frekvenserna definieras enligt f Lire le document complet