DEMULEN 50 (21 DAY PACK) Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Diacétate d'éthynodiol; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

G03AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ETYNODIOL AND ESTROGEN

Dosage:

1MG; 50MCG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Diacétate d'éthynodiol 1MG; Éthinylestradiol 50MCG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

21

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0206451002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2005-04-01

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
DEMULEN* 30
DEMULEN* 50
(comprimés de diacétate d’éthynodiol et d’éthinylestradiol)
CONTRACEPTIF ORAL
Pfizer Canada Inc.
Date de préparation :
17300, autoroute Transcanadienne
24 septembre 2003
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N
o
de contrôle : 086794
*
M.C. de G.D. Searle & Co.
Pfizer Canada Inc., licencié
© Pfizer Canada Inc. 2003
01000007455467
\
1.0
\
Approved
\
08-Apr-2008 12:03
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
DEMULEN
* 30
DEMULEN
* 50
(comprimés de diacétate d’éthynodiol et d’éthinylestradiol)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Contraceptif oral
MODE D’ACTION
Les associations estroprogestatives agissent surtout par suppression
de la gonadotrophine,
résultant de l'activité estrogénique et progestative de leurs
composantes. Bien que leur mode
d'action principal soit l'inhibition de l'ovulation, des modifications
de la glaire cervicale et de
l'endomètre pourraient également contribuer à leur efficacité.
INDICATIONS
DEMULEN 30
Prévention de la grossesse
01000007455467
\
1.0
\
Approved
\
08-Apr-2008 12:03
3
DEMULEN 50
Prévention de la grossesse lorsque l’emploi de préparations à
faible teneur en estrogène s’est
révélé inadéquat
CONTRE-INDICATIONS
1.
Présence ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles
thromboemboliques
2.
Présence ou antécédents d'affections vasculaires cérébrales
3.
Présence ou antécédents d'infarctus du myocarde ou de maladie
coronarienne
4.
Hépatopathie évolutive, ou présence ou antécédents de tumeurs
hépatiques bénignes ou
malignes
5.
Antécédents de cancer du sein, ou cancer du sein connu ou présumé
6.
Antécédents de néoplasie estrogénodépendante, ou néoplasie
estrogénodépendante
connue ou présumée
7.
Saignement vaginal anormal de cause inconnue
8.
Toute lésion oculaire provenant d'une affection vasculaire
ophtalmique, comme la perte
partielle ou totale de la vue ou une anomalie du champ visuel
9.
Grossesse établie ou soupçonnée
MISES EN GARDE
1.
FACTEURS PRÉDISPOSANT À LA MALADIE CORONARIENNE