DEMULEN 30 (28 DAY PACK) Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Diacétate d'éthynodiol; Éthinylestradiol

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

G03AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ETYNODIOL AND ESTROGEN

Dosage:

2MG; 30MCG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Diacétate d'éthynodiol 2MG; Éthinylestradiol 30MCG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

28

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0206451001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-07-04

Résumé des caractéristiques du produit

RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
DEMULEN* 30
(comprimés renfermant 2 mg de diacétate d’éthynodiol et 0,03 mg
d’éthinylestradiol)
CONTRACEPTIF ORAL
Pfizer Canada inc.
Date de préparation :
17300, autoroute Transcanadienne
27 novembre 2018
Kirkland (Québec) H9J 2M5
N
o
de contrôle : 219451
*
M.C. de G.D. Searle & Co.
Pfizer Canada inc., licencié
© Pfizer Canada inc. 2018
2
RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
DEMULEN
* 30
(comprimés renfermant 2 mg de diacétate d’éthynodiol et 0,03 mg
d’éthinylestradiol)
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Contraceptif oral
MODE D’ACTION
Les associations estroprogestatives agissent surtout par suppression
des gonadotrophines,
résultant de l’activité estrogénique et progestative de leurs
composantes; elles inhibent ainsi
l’ovulation, ce qui assure la contraception. Certaines études ont
révélé des modifications de
l’endomètre et de la glaire cervicale liées à l’utilisation de
contraceptifs hormonaux. D’autres
recherches devront toutefois être effectuées afin de déterminer de
manière quantitative si ces
modifications de l’endomètre et de la glaire cervicale observées
lors de l’utilisation des
contraceptifs oraux combinés jouent un rôle dans la prévention de
la grossesse.
3
INDICATIONS
Prévention de la grossesse
CONTRE-INDICATIONS
1.
Présence ou antécédents de thrombophlébite ou de troubles
thromboemboliques
2.
Présence ou antécédents d’affections vasculaires cérébrales
3.
Présence ou antécédents d’infarctus du myocarde ou de maladie
coronarienne
4.
Hépatopathie évolutive, ou présence ou antécédents de tumeurs
hépatiques bénignes ou
malignes
5.
Antécédents de cancer du sein, ou cancer du sein connu ou présumé
6.
Antécédents de néoplasie estrogénodépendante, ou néoplasie
estrogénodépendante
connue ou présumée
7.
Saignement vaginal anormal de cause inconnue
8.
Toute lésion oculaire provenant d’une affection vasculaire
ophtalmique, comme la perte
partielle ou totale de la vue ou une anomalie du champ visuel
9.
Gros