Delvosteron 100 mg/ml susp. inj. s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Proligestone 100 mg/ml

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QG03DA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Proligestone

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Proligestone 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Proligeston

Descriptif du produit:

CTI code: 117381-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 117381-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0615625 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1981-05-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Delvosteron
NOTICE
DELVOSTERON 100 MG/ML SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
Représenté par MSD Animal Health SPRL, Clos du Lynx 5, 1200
Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V.,
Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Delvosteron, 100 mg/ml, suspension injectable pour chiens et chats
Proligestonum
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Proligestonum 100 mg/ml
4.
INDICATION(S)
-
Report et inhibition de l’œstrus chez la chienne et la chatte.
-
Traitement de la pseudogestation chez la chienne.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de tumeurs mammaires.
Ne pas utiliser en cas de diabète.
Ne pas utiliser en cas de toute pathologie de l’appareil génital.
Ne pas utiliser chez les animaux sexuellement immatures.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une réaction douloureuse peut être observée immédiatement après
l'injection dans de très rares cas.
Des cas d’hyperplasie mammaire et d’altérations utérines telles
que l'endométrite ou le pyomètre ont
été observés dans de très rares cas après traitement.
Comme pour tous les progestagènes, une augmentation transitoire de
l'appétit associé à une prise de
poids ainsi que de la léthargie peut être observée chez certains
animaux traités avec le médicament
vétérinaire.
Des changements de la peau et des poils au site d'injection tels que
l'amincissement, la décoloration ou
la perte de poils ont été observés dans de très rares cas.
Une réaction locale ou systémique de type an

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Delvosteron
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
DELVOSTERON, 100 mg/ml, suspension injectable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE
Proligestonum 100 mg/ml
EXCIPIENTS
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
Suspension aqueuse.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien, chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
-
Report et inhibition de l’œstrus chez la chienne et la chatte.
-
Traitement de la pseudogestation chez la chienne.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas de tumeurs mammaires.
Ne pas utiliser en cas de diabète.
Ne pas utiliser dans toute pathologie de l’appareil génital.
Ne pas utiliser chez les animaux sexuellement immatures.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est préférable de traiter une pseudogestation survenant après
une seconde administration du
médicament vétérinaire de manière conservatoire (limitation de
l’eau de boisson, régime alimentaire
pauvre en glucides, davantage d’exercice physique, etc.) plutôt que
par administration d’un nouveau
traitement hormonal. Ne pas administrer le médicament vétérinaire
à des chiennes en pseudogestation
traitées précédemment par des œstrogènes ou par d’autres
progestagènes.
Chez les animaux développant une suppression surrénalienne causée
par l'administration du
médicament vétérinaire pour le report permanent de la chaleur, il
est recommandé d'administrer les
glucocorticoïdes simultanément si l'animal est soumis à traumatisme
excessif, du stress ou à une
intervention chirurgicale majeure. Bien que le médicament
vétérinaire puisse être utilisé pour soigner
des chiennes à leur premier œstrus, ce régime n'est pas
recommandé. De même, les médicaments avant
le premier œst