DELTIUS 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cholécalciférol 10 000 UI

Disponible depuis:

ITALFARMACO SA

Code ATC:

A11CC05.

DCI (Dénomination commune internationale):

cholécalciférol 10 000 UI

Dosage:

10 000 UI

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution buvable > cholécalciférol 10 000 UI

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 10 ml avec fermeture de sécurité enfant avec compte-gouttes

Domaine thérapeutique:

vitamine D3 et analogues

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : vitamine D3 et analogues, cholécalciférol, Code ATC : A11CC05.DELTIUS 10 000 UI/ ml, solution buvable en gouttes contient du cholécalciférol (vitamine D3). La vitamine D3 est présente dans certains aliments et est également produite par l'organisme quand la peau est exposée à la lumière solaire. La vitamine D3 aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la formation des os. La carence en vitamine D3 est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante des os chez l'enfant) et de l'ostéomalacie (minéralisation insuffisante des os chez l'adulte).DELTIUS 10 000 UI/ ml, solution buvable en gouttes est utilisé pour prévenir et traiter la carence en vitamine D3 chez les adultes, les adolescents et les enfants qui présentent un risque identifié de carence en vitamine D.DELTIUS 10 000 UI/ ml, solution buvable en gouttes, peut aussi être utilisé en complément d'un médicament spécifiquement prescrit pour une perte osseuse.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 12/09/2023

Date de l'autorisation:

2016-04-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2021
Dénomination du médicament
DELTIUS 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
Cholécalciférol (vitamine D
3
)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien, ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DELTIUS 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes et
dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
DELTIUS 10 000 UI/ml, solution buvable en
gouttes ?
3. Comment utiliser DELTIUS 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DELTIUS 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE DELTIUS 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : vitamine D
3
et analogues, cholécalciférol, Code ATC : A11CC05.
DELTIUS 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes contient du
cholécalciférol (vitamine D
3
). La vitamine
D
3
est présente dans certains aliments et est également produite par
l'organisme quand la peau est exposée à
la lumière solaire. La vitamine D
3
aide les reins et l'intestin à absorber le calcium et contribue à la
formation
des os. La carence en vitamine D
3
est la cause principale du rachitisme (minéralisation insuffisante
des os
chez

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DELTIUS 10 000 UI/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution buvable en gouttes (50 gouttes) contient 10 000 UI de
cholécalciférol (vitamine D
3
),
l'équivalent de 0,25 mg.
1 goutte contient 200 UI de cholécalciférol (vitamine D
3
), l'équivalent de 0,005 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
Solution huileuse, transparente et incolore à jaune verdâtre,
exempte de particules solides visibles et/ou de
précipité.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prophylaxie et traitement de la carence en vitamine D chez l'adulte,
l'adolescent et l'enfant en cas de risque
identifié
Adjuvant d'un traitement spécifique utilisé dans l'ostéoporose chez
des patients avec carence en vitamine D
ou à risque de carence en vitamine D
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
_Prophylaxie de la carence en vitamine D et auxiliaire d'un traitement
spécifique de l'ostéoporose :_
La dose recommandée est de 3 à 4 gouttes (600 à 800 UI) par jour.
Traitement de la carence en vitamine D :
4 gouttes (800 UI) par jour. Les doses plus élevées doivent être
ajustées en fonction des taux sériques
souhaités de 25-hydroxycholécalciférol (25(OH)D), de la sévérité
de la maladie et de la réponse du patient au
traitement.
La dose quotidienne ne doit pas dépasser 4 000 UI (20 gouttes par
jour).
Population pédiatrique
_Prophylaxie :_
En prophylaxie chez les enfants (âgés de 0 à 11 ans) avec risque
identifié, la dose recommandée est de 2
gouttes (400 UI) par jour.
En prophylaxie chez les adolescents (âgés de 12 à 18 ans) avec
risque identifié, la dose recommandée est de
3 à 4 gouttes (600 à 800 UI) par jour.
_Traitement de la carence chez les enfants et les adolescents :_
La posologie doit être ajustée en fonction du taux sérique
souhaité de 25-hydrox