DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à usage dentaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

articaïne (chlorhydrate d') 40 mg; adrénaline base 0

Disponible depuis:

LABORATOIRE ATO-ZIZINE

Code ATC:

N01BB58)

DCI (Dénomination commune internationale):

articaïne (chlorhydrate d') 40 mg; adrénaline base 0

Dosage:

40 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une cartouche de 1 ml > articaïne (chlorhydrate d' 40 mg > adrénaline base 0,0050 mg sous forme de : adrénaline (tartrate d')

Mode d'administration:

dentaire

Unités en paquet:

50 cartouche(s) en verre de 1,8 ml avec piston(s)

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage professionnel DENTAIRE

Domaine thérapeutique:

ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE, (

indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4 ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique. Votre médicament vous sera administré uniquement par votre dentiste.Il contient deux substances actives : le chlorhydrate d’articaïne, un anesthésique local qui calme la douleur, le tartrate d’adrénaline, un vasoconstricteur qui provoque l’effet de l’anesthésique. Cette substance réduit le calibre des vaisseaux sanguins au niveau du site d’injection et contrôle les saignements au cours de l’intervention.

Descriptif du produit:

557 618-2 ou 34009 557 618 2 2 - 50 cartouche(s) en verre de 1,7 ml avec piston(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:23/12/2016;563 926-7 ou 34009 563 926 7 4 - 10 cartouche(s) en verre de 1,7 ml avec piston(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 024-8 ou 34009 567 024 8 0 - 50 cartouche(s) en verre de 1 ml avec piston(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/03/2013;

Statut de autorisation:

Abrogée le 25/06/2018

Date de l'autorisation:

1988-09-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
Dénomination du médicament
DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à
usage dentaire
Chlorhydrate d'articaïne/Adrénaline
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations aux autorités de santé ou à
l'exploitant de cette spécialité.
·
Ce médicament doit être prescrit pour un patient spécifique. Ne le
donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de
symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre chirurgien dentiste ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/200 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU
1/200 000, solution injectable à usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/200 000,
solution injectable à usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/200 000,
solution injectable à usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/200 000, solution
injectable à usage dentaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANESTHESIQUES LOCAUX/ARTICAINE,
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 4
ans, pour l'anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique. Votre médicament vous sera administré
uniquement par votre dentiste.
Il contient deux substances actives :
·
le chlorhydrate d’articaïne, un anesthésique local qui calm

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DELTAZINE 40 mg/ml ADRENALINEE AU 1/200 000, solution injectable à
usage dentaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’articaïne................................................................................................................
40,000 mg
Adrénaline
...................................................................................................................................
0,0050 mg
Sous forme de tartrate d’ardrénaline
Pour une cartouche de 1 ml
Une cartouche de 1 ml contient 40,000 mg de chlorhydrate
d’articaïne et 0,0050 mg d’adrénaline.
Une cartouche de 1,7 ml contient 68,000 mg, de chlorhydrate
d’articaïne et 0,0085 mg d’adrénaline.
Excipient : disulfite de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique
odonto-stomatologique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 4 ans en raison du
type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
POSOLOGIE
Adulte
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de
l'intervention.
En règle générale, une demie à une cartouche pour une intervention
courante.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par
kilogramme de poids corporel.
Enfant (de plus de 4 ans)
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du
type d'intervention à réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de
solution anesthésique) par kilogramme de poids
corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut
administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit:
Poids de l'enfant (en kilo) × 1,33.
Sujet âgé
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.
MODE D'ADMINISTRATION
INJECTION LOCALE OU REGION