DELTASTATIN 20 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

atorvastatine

Disponible depuis:

BIOKANOL PHARMA GMBH

Code ATC:

C10AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

atorvastatin

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 20 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique 20,73 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase.

Descriptif du produit:

217 450-8 ou 34009 217 450 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 914-3 ou 34009 580 914 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;580 916-6 ou 34009 580 916 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 112 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 451-4 ou 34009 217 451 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 452-0 ou 34009 217 452 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 453-7 ou 34009 217 453 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 454-3 ou 34009 217 454 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 456-6 ou 34009 217 456 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 457-2 ou 34009 217 457 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 458-9 ou 34009 217 458 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;217 459-5 ou 34009 217 459 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2011-11-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2012
Dénomination du médicament
DELTASTATIN 20 mg, comprimé pelliculé
ATORVASTATINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DELTASTATIN 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DELTASTATIN 20 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DELTASTATIN 20 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DELTASTATIN 20 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DELTASTATIN 20 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DELTASTATIN 20 mg, comprimé pelliculé appartient à un groupe de
médicament appelés statines, qui interviennent dans la
régulation des lipides (graisses).
Indications thérapeutiques
DELTASTATIN 20 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour diminuer le
taux sanguin des lipides appelés cholestérol et
triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses associé à des
modifications du mode de vie ne sont pas suffisantes.
Si vous présentez des facteurs de risque de survenue de maladie du
cœur, DELTASTATIN 20 mg, comprimé pelliculé peut
également être utilisé pour réduire ce risque même si votre taux
de cholestérol est normal. Vous devez continuer à
poursuivre un régime alimentaire standard

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DELTASTATIN 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 20 mg d'atorvastatine (équivalent à 20,73
mg d'atorvastatine calcique).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc à blanc cassé, elliptique, biconvexe,
avec une barre de sécabilité sur une face et «20» embossé
sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
DELTASTATIN est indiqué en complément d’un régime alimentaire
adapté pour la diminuer les taux élevés de cholestérol
total (total-C), de LDL-cholestérol (LDL-C), d’apolipoprotéine B
et de triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants
âgés de 10 ans ou plus présentant une hypercholestérolémie
primaire, incluant une hypercholestérolémie familiale
hétérozygote ou une hyperlipidémie mixte (correspondant aux types
IIa et IIb de la classification de Fredrikson), lorsque la
réponse au régime et aux autres mesures non pharmacologiques est
inadéquate.
DELTASTATIN est également indiqué pour la diminuer les taux de
cholestérol total et de LDL- C chez les adultes présentant
une hypercholestérolémie familiale homozygote en complément
d’autres traitements hypolipémiants (notamment l’aphérèse
des LDL) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients
estimés à risque élevé de survenue de premier événement
cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la correction
des autres facteurs de risque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement par DELTASTATIN, le patient doit
suivre un régime alimentaire hypocholestérolémiant
standard. Ce régime se