DELSTRIGO Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

DORAVIRINE; Lamivudine; Fumarate de ténofovir disoproxil

Disponible depuis:

MERCK CANADA INC

Code ATC:

J05AR24

DCI (Dénomination commune internationale):

LAMIVUDINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AND DORAVIRINE

Dosage:

100MG; 300MG; 300MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

DORAVIRINE 100MG; Lamivudine 300MG; Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0360870001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-11-09

Résumé des caractéristiques du produit

DELSTRIGO® (doravirine, lamivudine et fumarate de ténofovir
disoproxil)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
DELSTRIGO®
doravirine, lamivudine et fumarate de ténofovir disoproxil
comprimés, 100 mg/300 mg/300 mg, orale
Antiviral
Merck Canada Inc.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
Date de l’autorisation initiale :
2018-11-09
Date de révision :
2023-07-06
Numéro de contrôle de la présentation : 266249
DELSTRIGO® (doravirine, lamivudine et fumarate de ténofovir
disoproxil)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
2023-07
1 INDICATIONS, 1.1 Enfants
2023-07
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée
et ajustement posologique
2023-07
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................................. 2
TABLE DES MATIÈRES
.........................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................................. 4
1
INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
..................................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........