Delamoxyle 1 g sol. inj./perf. (pdr.) i.v./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Amoxicilline Sodique - Eq. Amoxicilline 1000 mg

Disponible depuis:

Laboratoires Delbert S.A.S.

Code ATC:

J01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Amoxicillin Sodium

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Amoxicilline Sodique

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin

Descriptif du produit:

CTI code: 109417-02 - Taille de l'emballage: 6 x 1 g + 6 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 109417-01 - Taille de l'emballage: 3 x 1 g + 3 x 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 109417-04 - Taille de l'emballage: 30 x 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 109417-03 - Taille de l'emballage: 10 x 1 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03760288840060 - Code CNK: 3499415 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 109417-05 - Taille de l'emballage: 1 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1978-01-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DELAMOXYLE 1 G, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
Amoxicilline
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Delamoxyle et dans quels cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Delamoxyle ?
3.
Comment est administré Delamoxyle ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Delamoxyle ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE DELAMOXYLE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
QU’EST-CE QUE DELAMOXYLE ?
Delamoxyle est un antibiotique. Le principe actif est
l’amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de
médicaments appelés « pénicillines ».
DANS QUELS CAS DELAMOXYLE EST-IL UTILISÉ ?
Delamoxyle est utilisé pour traiter des infections causées par des
bactéries dans différentes parties du
corps.
Delamoxyle poudre pour solution injectable/pour perfusion est
habituellement utilisé dans le traitement
d’urgence des infections graves ou lorsqu’un patient ne peut pas
prendre Delamoxyle par voie orale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DELAMOXYLE ?
N’UTILISEZ PAS DELAMOXYLE :
-
Si vous êtes allergique à l’amoxicilline, à la pénicilline ou à
l’un des autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
-
Si vous avez déjà présenté une réaction allergique à un
antibiotique. Ceci peut inclure une
éruption cutanée ou un gonflement du visage ou

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Delamoxyle 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1 g d’amoxicilline sous forme
d’amoxicilline sodique.
Excipient à effet notoire
Sodium 63 mg (2,74 mmol) par flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion.
Flacons contenant une poudre stérile de couleur blanche à
blanc-cassé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Delamoxyle est indiqué dans le traitement des infections suivantes
chez l’adulte et l’enfant (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1) :

Infections O.R.L sévères (telles que mastoïdite, infections
péri-amygdaliennes, épiglottite et
sinusite lorsqu’elles sont accompagnées de signes et symptômes
systémiques sévères)

Exacerbations aiguës de bronchite chronique

Pneumonie communautaire

Cystite aigüe

Pyélonéphrite aiguë

Abcès dentaire sévère avec cellulite

Infections articulaires sur prothèses

Maladie de Lyme

Méningite bactérienne

Bactériémie associée, ou suspectée d’être associée à l’une
des infections listées ci-dessus.
Delamoxyle est aussi indiqué dans le traitement et la prophylaxie de
l’endocardite.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose de Delamoxyle choisie pour traiter une infection particulière
doit prendre en compte :

Les pathogènes suspectés et leur sensibilité probable aux agents
antibactériens (voir rubrique 4.4)

La sévérité et le foyer de l’infection

L’âge, le poids et la fonction rénale du patient ; voir
ci-dessous.
La durée du traitement dépendra du type d’infection et de la
réponse du patient au traitement et doit
généralement être la plus courte possible. Certaines infections
imposent un tr