Dehydrobenzperidol IV oplossing voor intraveneuze injectie 2,5 mg/ml, oplossing voor injectie

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

DROPERIDOL;

Disponible depuis:

Kyowa Kirin Limited

Code ATC:

N05AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

DROPERIDOL;

forme pharmaceutique:

Oplossing voor injectie

Mode d'administration:

Intraveneus gebruik

Domaine thérapeutique:

Droperidol

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: MANNITOL (D-) (E 421); NATRIUMHYDROXIDE (E 524); WATER VOOR INJECTIE; WIJNSTEENZUUR, (L (+) Vorm) (E 334);

Notice patient

INFORMATIE VOOR DE PATIËNT.
HET IS BELANGRIJK DAT U EERST DEZE GEBRUIKSAANWIJZING LEEST, OOK ALS U
DEHYDROBENZPERIDOL IV AL
EERDER TOEGEDIEND HEEFT GEKREGEN. ER KAN NIEUWE BELANGRIJKE INFORMATIE
IN STAAN. VRAAG UW ARTS
OF APOTHEKER OM UITLEG ALS IETS NIET DUIDELIJK IS.
TRADEMARK
DEHYDROBENZPERIDOL IV
_ _
_oplossing voor intraveneuze injectie 2,5 mg/ml _
D
D
i
i
t
t
g
g
e
e
n
n
e
e
e
e
s
s
m
m
i
i
d
d
d
d
e
e
l
l
w
w
o
o
r
r
d
d
t
t
i
i
n
n
d
d
e
e
h
h
a
a
n
n
d
d
e
e
l
l
g
g
e
e
b
b
r
r
a
a
c
c
h
h
t
t
d
d
o
o
o
o
r
r
:
:
K
K
y
y
o
o
w
w
a
a
K
K
i
i
r
r
i
i
n
n
WAT IS DEHYDROBENZPERIDOL IV OPLOSSING VOOR INTRAVENEUZE INJECTIE?
Dehydrobenzperidol IV is een steriele, heldere en kleurloze vloeistof.
De injectievloeistof bevat 2,5 mg
droperidol per ml oplossing. Droperidol is de stof die zorgt voor de
werking van Dehydrobenzperidol
IV. De oplossing voor injectie bevat verder hulpstoffen: mannitol (E
421), wijnsteenzuur (E 334) en
water. Dehydrobenzperidol IV is verpakt in een doos met 10 ampullen
van 1 ml.
Dehydrobenzperidol IV werkt tegen misselijkheid en braken.
Dehydrobenzperidol IV oplossing voor intraveneuze injectie 2,5 mg/ml
is in het Register van
Geneesmiddelen ingeschreven onder RVG 30727 op naam van Kyowa Kirin
Ltd, Galabank Business
Park, Galashiels, TD1 1QH, Verenigd Koninkrijk.
Voor inlichtingen in Nederland: Kyowa Kirin Pharma B.V.
Telefoon: 0900-1231236
WANNEER KRIJGT U DEHYDROBENZPERIDOL IV TOEGEDIEND?
Volwassenen krijgen Dehydrobenzperidol IV toegediend:
•
ter voorkoming of ter behandeling van misselijkheid en braken na
operaties
•
ter voorkoming van misselijkheid en braken bij zelfgereguleerde
pijnstilling na operaties.
Kinderen krijgen Dehydrobenzperidol IV toegediend:
•
ter voorkoming van misselijkheid en braken na operaties bij kinderen
ouder dan twee jaar
•
ter behandeling van misselijkheid en braken na operaties
WANNEER MAG U DEHYDROBENZPERIDOL IV NIET TOEGEDIEND KRIJGEN?
In de volgende gevallen mag u Dehydrobenzperidol IV niet toegediend
krijgen.
•
Wanneer u weet dat u overgevoelig

Résumé des caractéristiques du produit

Kyowa Kirin
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dehydrobenzperidol IV oplossing voor intraveneuze injectie 2,5 mg/ml,
oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dehydrobenzperidol IV oplossing voor intraveneuze injectie bevat 2,5
mg droperidol per ml oplossing.
Elke ampul bevat 1 ml oplossing (= 2,5 mg droperidol).
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Volwassenen

Preventie van postoperatieve misselijkheid en braken bij volwassenen
met een matig tot ernstig
risico op postoperatieve misselijkheid en braken, d.w.z. met minimaal
twee risicofactoren in de
vereenvoudigde Apfel-score

Behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken

Preventie van misselijkheid en braken geïnduceerd door
morfinederivaten tijdens postoperatieve
autogecontroleerde pijnstilling
Kinderen

Preventie van postoperatieve misselijkheid en braken bij kinderen
ouder dan 2 jaar met een matig
tot ernstig risico op postoperatieve misselijkheid en braken, als
tweedelijnsbehandeling en in het
kader van een multimodale behandeling

Behandeling van postoperatieve misselijkheid en braken
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING

PREVENTIE EN BEHANDELING VAN POSTOPERATIEVE MISSELIJKHEID EN BRAKEN

bij volwassenen
-
Preventie: een dosering van 0,625 mg tot 1,25 mg intraveneus, 30
minuten voor het einde van
de chirurgische ingreep.
-
Behandeling: middels titratie, een dosering van 0,625 mg tot 1,25 mg
intraveneus. Lage doses
zijn over het algemeen voldoende. Indien nodig mag de dosis verhoogd
worden tot maximum
2,5 mg.

bij kinderen
-
Preventie: een dosering van 0,020 mg/kg tot 0.050 mg/kg intraveneus,
30 minuten voor het
einde van de chirurgische ingreep.
-
Behandeling: middels titratie, een dosering van 0,020 mg/kg tot 0.050
mg/kg. Lage doses zijn
over het algemeen voldoende.

PREVENTIE VAN MISSELIJKHEID EN BRAKEN BIJ VOLWASSENEN ALS REACTIE OP
MORFINEDERIVATEN
TIJDENS POSTOPERATIEVE AUTOGECONTROLEERDE PIJNSTILLING
Tijdens door de patiënt gec