Dehydrobenzperidol 5 mg/2 ml sol. inj. i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Dropéridol 2,5 mg

Disponible depuis:

Substipharm

Code ATC:

N05AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

Droperidol

Dosage:

5 mg/2 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Dropéridol 5 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Droperidol

Descriptif du produit:

CTI code: 098777-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05038903001836 - Code CNK: 1770379 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1976-01-15

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
DEHYDROBENZPERIDOL 5 MG/2 ML SOLUTION INJECTABLE
Dropéridol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Dehydrobenzperidol et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Dehydrobenzperidol ?
3.
Comment utiliser Dehydrobenzperidol ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Dehydrobenzperidol ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE DEHYDROBENZPERIDOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le nom de votre médicament est Dehydrobenzperidol souvent connu comme
« DHBP ». Il contient la
substance active appelée le dropéridol qui appartient à un groupe
de médicaments appelés
« neuroleptiques ».
Dehydrobenzperidol est utilisé pour des maladies affectant votre
façon de penser, de ressentir ou de
vous comporter. Ces maladies peuvent vous faire sentir très agité,
hyperactif, aggressif ou violent.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
DEHYDROBENZPERIDOL ?
N’UTILISEZ JAMAIS DEHYDROBENZPERIDOL :

si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

si vous êtes allergique à un groupe de médicaments

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Dehydrobenzperidol 5 mg/2 ml, solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque millilitre de solution contient 2,5 mg de dropéridol.
Excipient à effet notoire : sodium < 23 mg par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Etats d’agitation psychomotrice au cours des psychoses aiguës et
chroniques et dans les états
d’agressivité, chez l’adulte.
Certaines précautions s’imposent durant l’administration de
dropéridol : voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
LA DOSE DOIT ÊTRE ADAPTÉE À CHAQUE CAS INDIVIDUEL.
Voir aussi _”Monitoring cardiaque”_, ainsi que les rubriques 4.3
et 4.4.
Le monitoring cardiaque doit se poursuivre tant que le médecin
traitant l’estime nécessaire.
La posologie est de 5 mg (2 ml) par voie intramusculaire.
En l'absence d'efficacité clinique constatée dans les 15 à 30
minutes, une nouvelle injection de 5 mg
(2 ml) peut être donnée par voie intramusculaire pour autant que
celle-ci se fasse en milieu hospitalier
(voir le paragraphe _”Monitoring cardiaque”_ au niveau de rubrique
4.4).
Lorsque la situation clinique le justifie, des réinjections de 5 mg
(2 ml) IM peuvent être réalisées en
respectant un intervalle minimum de 4 à 6 heures entre les
injections.
Chez
les
sujets
âgés
(en
raison
d'une
plus
grande
sensibilité
à
la
sédation
et
à
l'hypotension
orthostatique), chez les insuffisants rénaux et hépatiques, chez les
patients ayant des antécédents
d'effets indésirables aux neuroleptiques ou chez les sujets en
mauvais état général, les doses devront
être diminuées de moitié, puis si besoin adaptées à la réponse
et à l'efficacité clinique.
Il est préférable d'administrer le traitement sous stricte
surveillance clinique. La posologie doit être
individualisée en tenant compte de l'âge du