Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
parasetamol klorfeniramin maleat fenilefrin hcl
RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R05X
parasetamol klorfeniramin maleat fenilefrin hcl
Normal
diğer soğuk hazırlıkları
Pasif
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI DEFLU ® 24 / 0.2 / 0.5 MG / ML ŞURUP AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir 5 mL şurup 120,0 mg parasetamol, 2,5 mg fenilefrin hidroklorür ve 1,00 mg klorfeniramin maleat içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Sakarin sodyum, metilparaben, propilen glikol, sorbitol solüsyon (%70), ahududu esansı, sitrik asit, saf su BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. DEFLU_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. DEFLU_ ® _’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. DEFLU_ ® _NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DEFLU_ ®’ _NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEFLU ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • DEFLU, şurup formunda bir ilaçtır. DEFLU şurup kıvamlı, berrak ve renksizdir. • DEFLU, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik (alerjik hastalıklara karşı etkili) (klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren bir dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır. • DEFLU, 100 mL’lik renkli cam şişede, 5 mL’lik ölçek ile birlikte orijinal kutuda kullanıma sunulmaktadır. 2 / 12 DEFLU, soğuk algınlığı, sinüzit, nezle, saman nezlesi ve diğer üst solunum yolları alerjilerindeki; burun t Lire le document complet
1 / 19 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEFLU ® 24 / 0.2 / 0.5 mg / mL şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir 5 mL şurup Parasetamol 120 mg Fenilefrin hidroklorür 2,5 mg Klorfeniramin maleat 1 mg içerir. YARDIMCI MADDELER: Her bir 5 mL şurup Sorbitol solüsyonu (%70) 4350 mg Metil paraben 7,5 mg içerir. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Şurup. Berrak, renksiz, kıvamlı şurup. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEFLU, soğuk algınlığı, sinüzit, nezle, saman nezlesi ve diğer üst solunum yolları alerjilerindeki; burun tıkanıklığı, burun akıntısı, aksırık, ateş, baş ağrısı, boğaz ağrısı, vücut ağrıları gibi semptomlarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Doktora danışılmadan kullanılmamalıdır. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır: 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde (44 kg ve üstü): 2 / 19 Her 6 saatte bir 20 mL. 6-12 yaş grubundaki çocuklarda (22-43 kg): Her 6 saatte bir 10 mL. 24 SAAT IÇERISINDE EN FAZLA 4 DOZ KULLANILIR. UYGULAMA ŞEKLI Oral yoldan kullanılır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI DEFLU, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır. DEFLU, şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON DEFLU, 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12 yaş arası kullanımı önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON DEFLU’nun yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır. DIĞER Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı aşmaması gereklidir (bkz. 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 4.3. KONTRENDIKASYONLAR DEFLU, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya içerdiği maddelerden herhangi bir Lire le document complet